Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 och 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushing syndrom - antimykotika för systemisk användning - ketokonazol hra är indicerat för behandling av endogent cushings syndrom hos vuxna och ungdomar över 12 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakavir, lamivudin - hiv-infektioner - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa indikeras i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-infektion hos vuxna, ungdomar och barn som väger minst 25 kg. innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allelen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). denna beredning innehåller inte von willebrand-faktorn och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - kuvan är indicerat för behandling av hyperfenylalaninemi (hpa) hos vuxna och barn i alla åldrar med fenylketonuri (pku) som har visat sig vara mottagliga för sådan behandling. kuvan är också indicerat för behandling av hyperphenylalaninaemia (hpa) hos vuxna och pediatriska patienter i alla åldrar med tetrahydrobiopterin (bh4) brister som har visat sig vara mottaglig för sådan behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern två år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin detemir - diabetes mellitus - läkemedel som används vid diabetes - behandling av diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn i åldern 1 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - levodopa, karbidopa, entakapon - parkinsons sjukdom - nervsystem - levodopa/carbidopa/entacapone orion är indicerat för behandling av vuxna patienter med parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer i slutet-av-dos inte stabiliserats på levodopa /-dopadekarboxylas (ddc)-hämmare behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcethydroklorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostas - sekundära hyperparathyroidismadultstreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos vuxna patienter med end stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling. pediatriska populationtreatment av sekundär hyperparatyreoidism (hpt) hos barn i åldern 3 år och äldre med end stage renal disease (esrd) på underhåll dialys behandling som sekundär hpt inte är adekvat kontrollerade med standard-of-care behandling. mimpara kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller vitamin d steroler som är lämpligt. bisköldkörtlarna cancer och primär hyperparatyreoidism hos vuxna. minskning av hypercalcaemia hos vuxna patienter med:bisköldkörtel carcinoma, primär hpt som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum kalcium nivåer (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.