Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - quinsair är indicerat för behandling av kroniska lungsjukdomar infektioner på grund av pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolisthesis - läkemedel för behandling av bensjukdomar - opgenra är indicerat för posterolateral ryggradsspiralfusion hos vuxna patienter med spondylolistes, där autograft har misslyckats eller är kontraindicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrium - magnetic resonance imaging - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. kontrastmedel för diagnostisk avbildning med magnetresonans (mri) för upptäckt av lesioner i levern som misstänks vara på grund av metastaserande sjukdom eller hepatocellulärt karcinom. som ett komplement till mri för att bistå i utredningen av fokala skador i bukspottkörteln.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - ziagen indikeras i antiretroviral kombinationsbehandling för behandling av hiv-infektion hos människa, ungdomar och barn. demonstration av förmån av ziagen är främst grundar sig på resultat av de studier som gjorts med två gånger daglig rutin, vid behandling naiva vuxna patienter på kombinationsbehandling. innan man inleder behandling med abakavir, screening för transport av hla-b*5701-allelen ska utföras i alla hiv-infekterade patienten, oavsett ras. abakavir ska inte användas till patienter med kända bärare av hla-b*5701-allelen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - zoledronsyramonohydrat - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - bisfosfonater - förebyggande av skelettrelaterade händelser (patologiska frakturer, ryggradskompression, strålning eller operation till ben eller tumörinducerad hyperkalcemi) hos vuxna patienter med avancerade maligniteter som involverar ben. behandling av vuxna patienter med tumör-inducerad hypercalcaemia (tih).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklibsuccinat - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - kisqali är indicerat för behandling av kvinnor med hormon receptor (hr)‑positiva, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer i kombination med en aromatashämmare eller fulvestrant som första endokrina-baserad terapi, eller kvinnor som har fått innan endokrin terapi. i pre‑ eller perimenopausala kvinnor, endokrin terapi bör kombineras med ett luteiniserande hormon‑frisättande hormon (lhrh) agonist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - lakosamid - epilepsi - antiepileptika, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuri, paroxysmal - selektiva immunsuppressiva medel - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter som har recidiverat eller är refraktärt efter att ha fått minst två tidigare behandlingar och där finns det ingen annan behandlingsalternativ förväntas resultera i en varaktig respons. säkerhet och effekt har utvärderats i studier av patienter ≤ 21 år vid första diagnosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine betapharm är indicerat för behandling av vuxna patienter som inte är berättigade till hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) med:intermediär-2 och hög risk myelodysplastiskt syndrom (mds) enligt internationella prognostiska scoring system (ipss),kronisk myelomonocytic leukemi (cmml) med 10 % till 29 % märg blaster utan myeloproliferativ sjukdom,akut myeloisk leukemi (aml) med 20 % till 30 % blaster och multi-lineage dysplasi, enligt world health organisation (who) klassificering,aml med > 30 % märg blaster enligt who-klassificering.