Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropin beta - infertility; hypogonadism - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i den kvinnliga:puregon är indicerat för behandling av kvinnlig infertilitet i de följande kliniska situationer:anovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom, pcos) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate;kontrollerad ovariell överstimulering att framkalla utveckling av multipla folliklar vid medicinskt assisterad befruktning program (e. in vitro fertilisation / embryo transfer (ivf/et), gamete intrafallopian transfer (gift) och intracytoplasmatisk spermie injektion (icsi)). i den manliga:bristfällig spermatogenes på grund av hypogonadotrop hypogonadism.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral skleros - andra nervsystemet droger - riluzole zentiva är indicerat för att förlänga livet eller tiden för mekanisk ventilation för patienter med amyotrofisk lateralskleros (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Överlevnad definieras som patienter som var vid liv, inte intubated för mekanisk ventilation och trakeostomi-gratis. det finns inga bevis för att riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på motorisk funktion, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom. riluzole zentiva har inte visat sig vara effektiva i sena stadier av als. säkerhet och effekt av riluzole zentiva har endast studerats i als. därför riluzole zentiva bör inte användas hos patienter med någon annan form av motoriska neuroner sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

extrovis eu ltd. - lakosamid - epilepsi - antiepileptika, - lacosamide adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. lacosamide adroiq is indicated as adjunctive therapyin the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - finasterid - filmdragerad tablett - 1 mg - finasterid 1 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - finasterid

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - pazopanibhydroklorid - filmdragerad tablett - 200 mg - pazopanibhydroklorid 216,7 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - pazopanibhydroklorid - filmdragerad tablett - 400 mg - pazopanibhydroklorid 433,4 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hexal biotech forschungs gmbh - doxazosinmesilat - tablett - 1 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne; doxazosinmesilat 1,21 mg aktiv substans - doxazosin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hexal biotech forschungs gmbh - doxazosinmesilat - tablett - 2 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; doxazosinmesilat 2,42 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne - doxazosin

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

hexal biotech forschungs gmbh - doxazosinmesilat - tablett - 4 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; doxazosinmesilat 4,85 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne - doxazosin