Pazopanib STADA 400 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pazopanibhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

L01EX03

INN (International namn):

pazopanibhydroklorid

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

pazopanibhydroklorid 433,4 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 60 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 60 (2 x 30) tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 90 (3 x 30) tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 (2 x (30 x 1)) tabletter (endos); Blister, 90 x 1 (3 x (30 x 1)) tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-01-26

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PAZOPANIB STADA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PAZOPANIB STADA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
pazopanib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pazopanib Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pazopanib Stada
3.
Hur du tar Pazopanib Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pazopanib Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAZOPANIB STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pazopanib Stada är en typ av läkemedel som kallas för
_proteinkinashämmare_
. Det fungerar genom att
hindra aktiviteten hos de proteiner som medverkar vid tillväxten och
spridningen av cancerceller.
Pazopanib Stada ges till vuxna för att behandla:
•
njurcancer som är framskriden eller som har spridits till andra organ
•
vissa former av mjukdelssarkom, som är en typ av cancer som drabbar
stödjevävnaderna i kroppen.
Denna typ kan uppträda i muskler, blodkärl, fettvävnad eller i
andra vävnader som stödjer, omger
och skyddar organen.
Pazopanib som finns i Pazopanib Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PAZOPANIB STADA
TA INTE PAZOPANIB STADA
•
OM DU ÄR ALLERGISK
mot pazopanib eller något annat innehåll

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pazopanib STADA 200 mg filmdragerade tabletter
Pazopanib STADA 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Pazopanib Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_
En tablett innehåller pazopanibhydroklorid motsvarande 200 mg
pazopanib.
_Pazopanib Stada 400 mg filmdragerade tabletter:_
En tablett innehåller pazopanibhydroklorid motsvarande 400 mg
pazopanib.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
_Pazopanib Stada 200 mg filmdragerade tabletter:_
Kapselformad, rosa, filmdragerad tablett märkt med ”200” på ena
sidan, med måtten cirka 14,3 mm x
5,7 mm.
_Pazopanib Stada 400 mg filmdragerade tabletter:_
Kapselformad, vit, filmdragerad tablett märkt med ”400” på ena
sidan, med måtten cirka 18,0 mm x
7,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Njurcellscancer (RCC)
Pazopanib Stada är avsett som första linjens behandling av avancerad
njurcellscancer (RCC) för vuxna
och till patienter som tidigare erhållit cytokinbehandling för
avancerad sjukdom.
Mjukdelssarkom (STS)
Pazopanib Stada är avsett för behandling av vuxna patienter med
specifika undergrupper av avancerat
mjukdelssarkom (STS) som tidigare erhållit kemoterapi för
metastaserande sjukdom eller för vilka
sjukdomen har progredierat inom 12 månader efter (neo) adjuvant
behandling.
Effekt och säkerhet har endast fastställts för vissa histologiska
undertyper av mjukdelssarkom (se
avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Pazopanib Stada ska endast inledas av läkare med
erfarenhet av administrering av
läkemedel mot cancer.
Dosering
2
_Vuxna _
Den rekommenderade dosen av pazopanib för behandling av RCC eller STS
är 800 mg en gång
dagligen.
_Dosjustering _
Dosjustering (minskning eller ökning) ska göras stegvis med 200 mg
åt gången baserat på patientens
tolerabilitet för att hantera biverkningar. Pazopanibdosen får inte
överskrida 800 mg.
_Pediatrisk