Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - muskelatrofi, ryggrad - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

curium pet france - piflufolastat (18f) - prostatiska neoplasmer - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. pylclari is indicated for the detection of prostate-specific membrane antigen (psma) positive lesions with positron emission tomography (pet) in adults with prostate cancer (pca) in the following clinical settings:primary staging of patients with high-risk pca prior to initial curative therapy,to localize recurrence of pca in patients with a suspected recurrence based on increasing serum prostate-specific antigen (psa) levels after primary treatment with curative intent. pylclari is indicated for use with positron emission tomography (pet).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptika, - neuropatisk painpregabalin zentiva k. indikeras för behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna. epilepsypregabalin zentiva k. är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad ångest disorderpregabalin zentiva k. är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - sömninitiering och underhållssjukdomar - neuroleptika - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximalt tre av följande renat, inaktiverade mul-och klövsjukevirus stammar: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkon 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudiarabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% skyddande dos i boskap som beskrivs i ph eur. monografi 0063. - immunologiska - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av nötkreatur, får och grisar från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att minska kliniska tecken.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-hämmare, - periodisk feber syndromesilaris är indicerat för behandling av följande autoinflammatoriskt periodisk feber syndrom hos vuxna, ungdomar samt barn 2 år och äldre:cryopyrin-associerad periodiskt syndromesilaris är indicerat för behandling av cryopyrin-associerad periodiskt syndrom (caps) inklusive:muckle-wells syndrom (mws),neonatal debut multisystem inflammatoriska sjukdomar (nomid) / kronisk infantila neurologiska, kutan, articular syndrome (cinca),svåra former av familjär kalla autoinflammatoriskt syndrom (fcas) / familjär kalla urtikaria (fcu) fram med tecken och symtom än kallt-inducerad urtikariella hudutslag. tumor necrosis factor receptor associerad periodiskt syndrom (traps)ilaris är indicerat för behandling av tumor necrosis factor (tnf) - receptor associerad periodiskt syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris är indicerat för behandling av hyperimmunoglobulin d syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familjär medelhavs feber (fmf)ilaris är indicerat för behandling av familjär medelhavs feber (fmf). ilaris bör ges i kombination med kolkicin, om det är lämpligt. ilaris är också indicerat för behandling av:fortfarande är diseaseilaris är indicerat för behandling av aktiv stills sjukdom inklusive vuxen ålder fortfarande sjukdom (aosd) och systemisk juvenil idiopatisk artrit (sjia) hos patienter från 2 år och äldre som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och systemiska kortikosteroider. ilaris kan ges som monoterapi eller i kombination med metotrexat. giktbrutna arthritisilaris är indicerat för symtomatisk behandling av vuxna patienter med frekvent gikt attacker (minst 3 attacker under de senaste 12 månaderna) i vilka icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid) och kolchicin är kontraindicerat, inte tolereras, eller inte ge ett tillfredsställande svar på, och som upprepade kurser av kortikosteroider är inte lämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogen laherparepvec - melanom - antineoplastiska medel - imlygic är indicerat för behandling av vuxna med icke-resektabelt melanom som är regionalt eller avlägset metastaserad (stage iiib, iiic och ivm1a) med inga ben, hjärnan, lung- eller andra visceral sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multipelt myelom - immunsuppressiva - imnovid i kombination med bortezomib och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandlingsregim inklusive lenalidomid. imnovid i kombination med dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingsregimer, inklusive både lenalidomid och bortezomib, och har visat sjukdomsprogression efter den senaste behandlingen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsi - antiepileptika, - inovelon är indicerat som tilläggsbehandling vid behandling av anfall i samband med lennox gastaut syndrom hos patienter 4 år och äldre.