Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gmp-orphan sa - trientin tetrahydrochloride - hepatolentikulär degeneration - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - cuprior är indicerat för behandling av wilsons sjukdom hos vuxna, ungdomar och barn ≥ 5 år intoleranta mot d-penicillamin terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på ashalimatoz är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishalimatoz är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehalimatoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multipelt myelom - antineoplastiska medel - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrina tumörer - andra antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar - bavencio är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med metastatisk merkel cellkarcinom (mcc). bavencio i kombination med axitinib är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad njurcancer (rcc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin är indicerat för adjuverande behandling av patienter efter operation av stadium-iii (dukes 'stadium-c) koloncancer. capecitabin är indicerat för behandling av metastaserad kolorektal cancer. capecitabin är indicerat för första linjens behandling av avancerad magsäckscancer i kombination med platinum-baserad behandling. capecitabin i kombination med docetaxel är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. capecitabin är också indicerat som monoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter misslyckandet i taxanes och en anthracycline-innehållande kemoterapi regimen eller för vilka ytterligare anthracycline terapi är inte indicerat.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabetes mellitus, typ 2 - läkemedel som används vid diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trippel kombinationsterapi) som ett komplement till kost och motion hos patienter bristfälligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och en sulphonylurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - pigs; cattle; sheep - boskap: behandling och metaphylaxis av nötkreatur respiratorisk sjukdom (brd) i samband med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni och mycoplasma bovis känsliga för tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. behandling av infektiös bovin keratokonjunktivit (ibk) associerad med moraxella bovis känslig för tulatromycin. svin: behandling och metaphylaxis av svin respiratorisk sjukdom (srd) i samband med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis och bordetella bronchiseptica som är känsliga för att tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. draxxin ska endast användas om grisar förväntas utveckla sjukdomen inom 2-3 dagar. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprol - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - hundar - behandling och förebyggande av loppinfarkt (ctenocephalides canis och c. felis) hos hundar. effekten mot nya infestationer med loppor kvarstår i minst 4 veckor. behandling och förebyggande av flockinfektion (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) hos hundar. effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - pyriproxifen, dinotefuran - antiparasitära produkter, bekämpningsmedel och insektsmedel, andra ectoparasiticides för utvärtes bruk, pyriproxifen, kombinationer - katter - behandling och förebyggande angrepp av loppor (ctenocephalides felis) om katter. en ansökan förhindrar loppangrepp under en månad. det hindrar också förökning av loppor genom att hämma loppa uppkomst i miljön för katten för 3 månader.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gamitromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - cattle; pigs; sheep - cattletreatment och metaphylaxis av nötkreatur respiratorisk sjukdom (brd) i samband med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida och histophilus somni. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk användning. pigstreatment av svin respiratorisk sjukdom (srd) i samband med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis och bordetella bronchiseptica. sheeptreatment av smittsamma pododermatitis (fot rot) i samband med virulent dichelobacter nodosus och fusobacterium necrophorum kräver systemisk behandling.