Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - alla övriga terapeutiska produkter, strykjärn kelatbildare - deferasirox accord är indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) hos patienter med beta-thalassemi större i åldern 6 år och äldre. deferasirox accord är också indicerat för behandling av kroniskt järnöverskott på grund av blodtransfusioner när deferoxamin terapi är kontraindicerat eller inte räcker till i den följande patientgrupper:i pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av frekventa blodtransfusioner (≥7 ml/kg/månad fylld av röda blodkroppar) i åldern 2 till 5 år,vuxna och pediatriska patienter med beta-thalassemi större med järnöverskott på grund av ovanliga blodtransfusioner (.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - maximalt tre av följande renat, inaktiverade mul-och klövsjukevirus stammar: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taiwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irak ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; en kalkon 14/98 ≥ 6 pd50*; asien 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudiarabien ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% skyddande dos i boskap som beskrivs i ph eur. monografi 0063. - immunologiska - pigs; cattle; sheep - aktiv immunisering av nötkreatur, får och grisar från 2 veckors ålder mot mul- och klövsjuka för att minska kliniska tecken.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - immunologiska - sheep; cattle - sheepactive immunisering mot bluetongue virus serotyp 8, för att förhindra viremi och minska kliniska tecken. immunitetens början: 20 dagar efter andra dosen. immunitetens varaktighet: 1 år efter andra dosen. cattleactive immunisering mot bluetongue virus serotyp 8, för att förhindra viremi. immunitetens början: 31 dagar efter andra dosen. immunitetens varaktighet: 1 år efter andra dosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomektin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katter - för katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. ectoparasitestreatment och förebyggande av angrepp av loppor (ctenocephalides felis). eliminering av loppor inom 24 timmar. en behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (fad). behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (ixodes ricinus). eliminering av fästingar inom 48 timmar. en behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. behandling av notoedric mange (notoedres cati). cestodestreatment av skadedjursangrepp med bandmask (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (vuxen), och joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). nematodestreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (l3, l4 larver och vuxna av toxocara cati, vuxna av toxascaris leonina, l4 larver och vuxna i ancylostoma tubaeforme och ancylostoma ceylanicum och vuxna i ancylostoma brazilienze). behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (l3 larver, l4 larver och vuxna i aelurostrongylus abstrusus, l4 larver och vuxna i troglostrongylus brevior). behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (capillaria plica). förebyggande av hjärtmask sjukdom (dirofilaria immitis larver) för en månad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - influensa virus, inaktiverat, med split) av följande stammar:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - liknande stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - liknande stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - som stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylax av influensa hos individer 60 år och äldre, särskilt hos dem som löper ökad risk för associerade komplikationer. användning av idflu bör baseras på officiella rekommendationer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merial - bluetongue-virus serotyp-1 antigen - immunologiska - sheep; cattle - aktiv immunisering av får och nötkreatur för att förhindra viraemi och minska kliniska tecken orsakade av bluetonguevirus serotyp 1. immunitetens början har visats tre veckor efter primärvaccinationskursen. varaktigheten av immunitet för nötkreatur och får är ett år efter primärvaccinationskursen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mérial - bluetongue-virus serotyp-2 antigen, bluetongue-virus serotyp-4 antigen - bluetongue virus, inaktiverade virala vacciner, immunologicals för ovidae - får - aktiv immunisering av får för att förhindra viremi och minska kliniska symtom orsakade av bluetongue virus serotyper 2 och 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum utsöndrade utsöndrade proteiner - immunologiska - hundar - för aktiv immunisering av leishmania-negativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken för att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten av vaccinet har visats hos hundar som utsatts för flera naturliga parasitexponeringar i zoner med högt infektionstryck. immunitetens början: 4 veckor efter primärvaccinationen. immunitetens varaktighet: 1 år efter den sista vaccinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar. .

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.