Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - propranololhydroklorid - hemangiom - betablockerande medel - hemangiol is indicated in the treatment of proliferating infantile haemangioma requiring systemic therapy: , life- or function-threatening haemangioma,, ulcerated haemangioma with pain and/or lack of response to simple wound care measures,, haemangioma with a risk of permanent scars or disfigurement. , it is to be initiated in infants aged 5 weeks to 5 months.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ibuprofen - ductus arteriosus, patent - hjärtbehandling - behandling av ett hemodynamiskt signifikant patent ductus arteriosus hos prematura nyfödda spädbarn under 34 veckors gestationsålder.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloxacin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - quinsair är indicerat för behandling av kroniska lungsjukdomar infektioner på grund av pseudomonas aeruginosa hos vuxna patienter med cystisk fibros. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - sköldkörtelnoplasmer - antineoplastiska och immunomodulerande medel - caprelsa är indicerat för behandling av aggressiv och symptomatisk medulär sköldkörtelcancer (mtc) hos patienter med oåterkallelig lokalt avancerad eller metastatisk sjukdom. caprelsa är indicerat hos vuxna, barn och ungdomar i åldern 5 år och äldre. för patienter som arrangerade-under-transfection(ret) mutation inte är känd eller negativa, en möjlig lägre fördel bör beaktas innan en individuell behandling beslut.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - polycystic kidney, autosomal dominant - diuretika, - jinarc är avsett för att bromsa progress av cystbildning och njurinsufficiens hos vuxna med autosomal dominant polycystisk njursjukdom (adpkd) hos vuxna med ckd scen 1 till 3 vid initiering av behandling med bevis av snabbt progredierande sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - hemostatika - respreeza är indicerat för underhållsbehandling, för att sakta ned progressionen av emfysem hos vuxna med dokumenterad svår alfa1-proteinasinhibitorbrist (e. genotyper pizz, piz (null), pi (null, null), pisz). patienterna ska vara under optimal farmakologisk och icke-farmakologisk behandling och visa tecken på progressiv lungsjukdom (t.ex.. lägre forcerad exspiratorisk volym per sekund (fev1) förutspådde, nedsatt promenader kapacitet eller ökat antal exacerbationer) som utvärderats av sjukvårdspersonal med erfarenhet av behandling av alpha1-proteinas brist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipel skleros - immunsuppressiva - behandling av vuxna patienter med återfallande former av multipel skleros (rms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper. behandling av vuxna patienter med tidig primär progressiv multipel skleros (ppm) i termer av sjukdomens varaktighet och grad av funktionsnedsättning, och med bildbehandling funktioner som är karakteristiska för inflammatorisk aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - isatuximab - multipelt myelom - antineoplastiska medel - sarclisa is indicated: in combination with pomalidomide and dexamethasone, for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma (mm) who have received at least two prior therapies including lenalidomide and a proteasome inhibitor (pi) and have demonstrated disease progression on the last therapy. in combination with carfilzomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - rekombinant turkiet herpesvirus, stam vhvt013-69, live - immunologicals för aves, tamhöns, immunologicals - embryonated eggs; chicken - för aktiv immunisering av kycklingar:för att förhindra dödlighet och minska kliniska symtom och skador av smittsam sjukdom bursal. för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador av marek sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapin - schizophrenia; bipolar disorder - nervsystem - adasuve är indicerat för snabb kontroll av mild till moderat agitation hos vuxna patienter med schizofreni eller bipolär sjukdom. patienter bör få regelbunden behandling omedelbart efter kontroll av akut agitation symptom.