Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - kororiogonadotropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - ovitrelle är indicerat för behandling av:kvinnor som genomgår superovulation innan assisterad reproduktionsteknologi såsom in vitro fertilisering (ivf): ovitrelle ges för att utlösa sista follikulära mognad och luteinisation efter stimulering av follikulära tillväxt. anovulatorisk eller oligo-ovulation kvinnor: ovitrelle ges till utlöser ägglossningen och luteinisation i anovulatorisk eller oligo-ovulation patienter efter stimulering av follikulära tillväxt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropin delta - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - kontrollerad ovariell stimulering för utveckling av multipla folliklar hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (art) såsom en in vitro-fertilisering (ivf) eller intracytoplasmatisk spermieinjektion (icsi) cykel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutid - obesity; overweight - läkemedel som används vid diabetes - saxenda är indicerat som komplement till ett reducerat kalori kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna patienter med ett första bmi (body mass index)• ≥ 30 kg/m2 (feta), eller• ≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) i närvaro av minst en vikt-relaterade samsjuklighet såsom dysglycaemia (pre-diabetes eller typ 2-diabetes mellitus), högt blodtryck, blodfettrubbningar eller obstruktiv sömnapné. behandling med saxenda bör avbrytas efter 12 veckor om 3. 0 mg/dag dosen om patienter har inte förlorat minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapinpamoat - schizofreni - neuroleptika - underhållsbehandling av vuxna patienter med schizofreni stabiliserad tillräckligt under akut behandling med oral olanzapin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i vuxen womenanovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate, stimulering av multifollicular utveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad befruktning (art) som in vitro-fertilisering (ivf), könsceller intra-fallopian transfer och zygote intra-fallopian transfer. ovaleap i förening med en av luteiniserande hormon (lh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår lh och fsh-brist. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 iu/l. i vuxen menovaleap är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män som har medfödda eller förvärvade hypogonadotropic hypogonadism med samtidig humant koriongonadotropin (hcg) terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiska neoplasmer - endokrin terapi - erleada anges:i vuxna män för behandling av icke metastaserad kastrering resistent prostatacancer (nmcrpc) som är en hög risk att utveckla metastatisk sjukdom. i vuxna män för behandling av metastaserande hormon-känsliga prostatacancer (mhspc) i kombination med androgen fattigdom terapi (adt).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - cannabidiol - lennox gastaut syndrome; epilepsies, myoclonic - antiepileptika, - epidyolex är indicerat för användning som tilläggsbehandling av anfall i samband med lennox gastaut syndrom (lgs) eller dravet syndrom (ds), tillsammans med klobazam, för patienter 2 år och äldre.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumarsyra - multipel skleros, skovvis förlöpande - selektiva immunsuppressiva medel - mayzent är indicerat för behandling av vuxna patienter med sekundär progressiv ms (spms) med aktiv sjukdom framgår av återfall eller funktioner avbildning av inflammatorisk aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

qbiotics netherlands b.v. - tigilanol tiglate - tigilanol tiglate - hundar - för behandling av icke-resekerbara, icke-metastaserad (som iscensättning) subkutan mast cell tumörer som ligger på eller distala till armbågen eller hasen, och icke-resekerbara, icke metastaserad kutan mast cell tumörer hos hundar.