Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - mycamine är indicerat för:vuxna, ungdomar ≥ 16 år samt elderlytreatment av invasiv candidiasis behandling av esofageal candidiasis hos patienter för vilka intravenös behandling är lämplig profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. barn (inklusive nyfödda) och ungdomar < 16 år agetreatment av invasiv candidiasis. profylax av candida-infektion hos patienter som genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller patienter som förväntas ha neutropeni (absolut antal neutrofila granulocyter < 500 celler/µl) för 10 eller fler dagar. beslutet att använda mycamine bör ta hänsyn till den potentiella risken för utveckling av levertumörer. mycamine ska därför endast användas om andra antimykotika inte är lämpliga.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humant hepatit b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immunförsvaret sera och immunglobuliner, - förebyggande av hepatit b-virus (hbv) re-infektion hos hbsag och hbv-dna-negativa vuxna patienter minst en vecka efter levertransplantation för hepatit b-inducerad leversvikt. hbv-dna negativa status bör bekräftas inom de senaste 3 månaderna före olt. patienterna bör vara hbsag-negativa före behandlingens start. samtidig användning av adekvat virostatic ombud bör betraktas som standard av hepatit b re-infektion profylax.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosvesetriatrium - magnetisk resonansangiografi - kontrastmedia - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. ablavar är indicerat för kontrast-förstärkt magnetisk resonans-angiografi (ce-mra) för visualisering av buken eller lem fartyg på vuxna med misstänkt eller känd hjärt-kärlsjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - natrium phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - ammonaps är indicerat som tilläggsbehandling vid kronisk hantering av urea-cykeln sjukdomar, där brister i carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. det är indicerat för patienter med neonatal debut presentation (komplett enzym brister, presentera inom de första 28 dagarna i livet). det är också indicerat för patienter med sen debut av sjukdomen(delvis enzym brister, presentera efter den första månaden i livet) som har en historia av hyperammonaemic encefalopati.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristalacetat - leiomyom - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - ulipristalacetat indiceras för preoperativ behandling av måttliga till svåra symtom på myom i livmodern hos vuxna kvinnor i fertil ålder. ulipristal acetat är indicerat för kortvarig behandling av måttliga till svåra symtom av livmoderns fibroids hos vuxna kvinnor i fertil ålder.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - norelgestromin, ethinyl estradiol - preventivmedel - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - kvinnans preventivmedel. evra är avsedd för kvinnor i fertil ålder. säkerhet och effekt har fastställts i kvinnor i åldrarna 18 till 45 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) av genotyp-specifik aktivitet (se avsnitt 4. 4 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsi - antiepileptika, - trobalt är indicerat som tilläggsbehandling av läkemedelsresistenta anfall vid anfall med eller utan sekundär generalisering hos patienter i åldrarna 18 år med epilepsi, där andra lämpliga läkemedelskombinationer har visat sig otillräckliga eller inte tolererats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - preventivmedel - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - oral contraception,.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 och 5. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet, se avsnitt 4. 4 och 5.