Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemiska preparat - behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt (crf) hos vuxna och barn. behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats. effekt på femorala-frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - aflibercept - kolorektala neoplasmer - antineoplastiska medel - behandling av metastaserad kolorektal cancer (mcrc).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - damoctocog alfa pegol - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos tidigare behandlade patienter ≥ 12 år med hemofili a (medfödd faktor viii-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarb - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insekticider, indoxakarb - dogs; cats - behandling och förebyggande av loppinfarkt. för hundar och katter: behandling och förebyggande av loppinfarkt. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopp-allergi-dermatit. att utveckla stadier av loppor i husdjurets närmaste omgivning dödas efter kontakt med activyl-behandlade husdjur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - ibandronsyra - osteoporos, postmenopausala - läkemedel för behandling av bensjukdomar - behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad risk för fraktur (se avsnitt 5. en minskning i risken för vertebrala frakturer har visats effekt på brott på lårbenshalsen har inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides för systemiskt bruk - hundar - behandling av loppangrepp hos hundar (ctenocephalides felis och c. canis) för minst 5 veckor. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (fad). behandling av fästing angrepp på hundar (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). en behandling som dödar fästingar i upp till en månad. loppor och fästingar måste fästa vid värden och påbörja utfodring för att bli utsatt för den aktiva substansen. behandling av demodicosis (orsakad av demodex canis). behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei var. canis).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - ektoparasiticider för systemisk användning - hundar - behandling av loppor (ctenocephalides felis och c. canis) infestationer. produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (fad). behandling fästingar (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus) infestationer. behandling av demodicosis (orsakad av demodex canis). behandling av sarcoptic mange (orsakad av sarcoptes scabiei var. canis).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - pyriprol - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel - hundar - behandling och förebyggande av loppinfarkt (ctenocephalides canis och c. felis) hos hundar. effekten mot nya infestationer med loppor kvarstår i minst 4 veckor. behandling och förebyggande av flockinfektion (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) hos hundar. effekten mot fästingar kvarstår i 4 veckor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.