Land: Europeiska unionen
Språk: rumänska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazonă clorhidrat
Teva B.V.
A10BG03
pioglitazone
Tractul digestiv și metabolism
Diabetul zaharat, tip 2
Pioglitazona este indicată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2:ca monoterapie - la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranceas terapie orală dublă în asociere cu metformin, la pacienți adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin și o sulfoniluree, numai la pacienții adulți care prezintă intoleranță la metformin sau pentru care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulphonylureaas terapie orală triplă în asociere cu metformin și o sulfoniluree, la pacienții adulți (în special pacienții supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida terapiei orale duble. Pioglitazona este, de asemenea, indicat pentru combinație cu insulină în diabetul zaharat tip 2 la pacienții adulți cu control glicemic insuficient în insulină pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.. După inițierea tratamentului cu pioglitazonă, pacienții ar trebui să fie revizuită după 3 până la 6 luni pentru a evalua caracterul adecvat al răspunsului la tratament (e. reducerea HbA1c). La pacienții care nu reușesc să arate un răspuns adecvat, pioglitazonă ar trebui să fie întrerupt. În lumina riscurilor potențiale cu prelungirea tratamentului, medicii trebuie să confirme la ulterioare rutina de clienți care beneficiază de pioglitazona este menținută.
Revision: 12
retrasă
2012-03-26
31 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 32 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIOGLITAZONE TEVA 15 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONE TEVA 30 MG COMPRIMATE PIOGLITAZONE TEVA 45 MG COMPRIMATE Pioglitazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pioglitazone Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazone Teva 3. Cum să luaţi Pioglitazone Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pioglitazone Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PIOGLITAZONE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pioglitazone Teva conţine pioglitazonă. Acesta este un medicament antidiabetic utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulţi, atunci când metforminul nu este potrivit sau nu a acţionat corespunzător. Acesta este diabetul zaharat care apare de obicei la vârsta adultă. Pioglitazone Teva vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Teva acţionează corespunzător după 3 până la 6 luni de la începerea tratamentului. Pioglitazone Teva pot fi administrat singur la pacienţii ca Läs hela dokumentet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Pioglitazone Teva 45 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Pioglitazone Teva 45 mg comprimate Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă _ _ de clorhidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă şi marcate cu numărul „15” pe una din feţe şi cu „TEVA” pe cealaltă faţă. Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă şi marcate cu numărul „30” pe una din feţe şi cu „TEVA” pe cealaltă faţă. Pioglitazone Teva 45 mg comprimate Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă până la aproape albă şi marcate cu numărul „45” pe una din feţe şi cu „TEVA” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pioglitazona este indicată ca tratament de a doua sau a treia intenţie în diabetul zaharat tip 2, după cum este descris mai jos: în MONOTERAPIE - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei ca TERAPIE ORALĂ DUBLĂ în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insufi Läs hela dokumentet