Parvoduk

Land: Europeiska unionen

Språk: lettiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
15-04-2019

Aktiva substanser:

dzīvo novājinātu Maskavas pīles parvovīrusu

Tillgänglig från:

Merial

ATC-kod:

QI01BD03

INN (International namn):

live attenuated Muscovy duck parvovirus

Terapeutisk grupp:

Pīles

Terapiområde:

Immunologicals par aves, pīļu parvovīrusa, Dzīvu vīrusu vakcīnas

Terapeutiska indikationer:

Pīļu aktīvā imunizācija, lai novērstu mirstību1 un mazinātu pīļu parvovirozes un Derzija slimības svara zudumu un bojājumus. 1Kas nav mātes antivielu.

Produktsammanfattning:

Revision: 2

Bemyndigande status:

Atsaukts

Tillstånd datum:

2014-04-11

Bipacksedel

                                Zāles vairs nav reğistrētas
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PARVODUK KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI MUSKUSPĪLĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai muskuspīlēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199
................................ 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
*
50% šūnas kultūras inficējošā deva
Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Opalescents un homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu
parvovīrusa un Derži slimības izraisīto
svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ
arī, lai novērstu mirstību.
Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārā vakcinācijas
kursa.
Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk
uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu
un Derži slimību.
Zāles vairs nav reğistrētas
19
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Muskuspīles.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai muskuspīlēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199
.................................. 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
* 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Opalescents un homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Muskuspīles.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu
parvovīrusa un Derži slimības izraisīto
svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ
arī, lai novērstu mirstību.
Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārās vakcinācijas
kursa.
Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk
uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un
Derži slimību.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu
vakcīnas celma izplatības risku un
vīrusa rekombināciju.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav piemērojami.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3.
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel spanska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel danska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel tyska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel estniska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel engelska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel franska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel italienska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel polska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel finska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel svenska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel norska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel isländska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 15-04-2019
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 15-04-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 15-04-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 15-04-2019

Visa dokumenthistorik