Parvoduk

Land: Den europeiske union

Språk: latvisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
15-04-2019

Aktiv ingrediens:

dzīvo novājinātu Maskavas pīles parvovīrusu

Tilgjengelig fra:

Merial

ATC-kode:

QI01BD03

INN (International Name):

live attenuated Muscovy duck parvovirus

Terapeutisk gruppe:

Pīles

Terapeutisk område:

Immunologicals par aves, pīļu parvovīrusa, Dzīvu vīrusu vakcīnas

Indikasjoner:

Pīļu aktīvā imunizācija, lai novērstu mirstību1 un mazinātu pīļu parvovirozes un Derzija slimības svara zudumu un bojājumus. 1Kas nav mātes antivielu.

Produkt oppsummering:

Revision: 2

Autorisasjon status:

Atsaukts

Autorisasjon dato:

2014-04-11

Informasjon til brukeren

                                Zāles vairs nav reğistrētas
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PARVODUK KONCENTRĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI MUSKUSPĪLĒM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon,
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
MERIAL
Laboratory of Lyon Porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai muskuspīlēm
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199
................................ 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
*
50% šūnas kultūras inficējošā deva
Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Opalescents un homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu
parvovīrusa un Derži slimības izraisīto
svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ
arī, lai novērstu mirstību.
Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārā vakcinācijas
kursa.
Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk
uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu
un Derži slimību.
Zāles vairs nav reğistrētas
19
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Muskuspīles.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Lietošanai 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
_ _
_ _
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai muskuspīlēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199
.................................. 2,6 – 4,8 log
10
CCID*
50
* 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Opalescents un homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Muskuspīles.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu
parvovīrusa un Derži slimības izraisīto
svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ
arī, lai novērstu mirstību.
Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārās vakcinācijas
kursa.
Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk
uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un
Derži slimību.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot putniem dēšanas periodā.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Zāles vairs nav reğistrētas
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu
vakcīnas celma izplatības risku un
vīrusa rekombināciju.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav piemērojami.
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav.
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ
Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3.
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale spansk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale dansk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale tysk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale estisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale gresk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale fransk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale polsk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale finsk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale svensk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale norsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 15-04-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 15-04-2019
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 15-04-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 15-04-2019

Vis dokumenthistorikk