Onduarp

Land: Europeiska unionen

Språk: ungerska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
02-04-2014

Aktiva substanser:

Telmisartan

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kod:

C09DB04

INN (International namn):

telmisartan, amlodipine

Terapeutisk grupp:

Szív-és érrendszer

Terapiområde:

Magas vérnyomás

Terapeutiska indikationer:

Esszenciális hipertónia kezelése a felnőttek:Add on therapyOnduarp javallt felnőtteknél, akiknek vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin. Csere therapyAdult részesülő betegeknél, a telmizartán, az amlodipin a különálló tabletta formájában lehet kapni, tabletta Onduarp, amelyek ugyanezt a komponens adag.

Produktsammanfattning:

Revision: 2

Bemyndigande status:

Visszavont

Tillstånd datum:

2011-11-24

Bipacksedel

                                96
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
97
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDUARP 40 MG/5 MG TABLETTA
Telmizartán/Amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Onduarp és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Onduarp szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Onduarp-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Onduarp-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDUARP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Onduarp tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és
amlodipint. Mindkét hatóanyag a
magas vérnyomás kezelésére szolgál:
−
A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II egy,
a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a vérereket és
ezzel növeli a vérnyomást. A
telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását.
−
Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolónak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába,
ami meggátolja az erek
szűkülését.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt seg
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Onduarp 40 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg telmizartán és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_ _
Kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, A1
termékkód bevéséssel és a másik oldalon a
gyártó cégjelzésével ellátva._ _
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Kiegészítő kezelés:
Az Onduarp azoknál a felnőtteknél javallt, akiknek a vérnyomása
nem állítható be megfelelően
amlodipin monoterápiával.
Helyettesítő kezelés:
A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában
kapó felnőtt betegek a külön tabletták
helyett kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan adagban
tartalmazó Onduarp tablettát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Onduarp tabletta javasolt adagja naponta egy tabletta.
Az Onduarp javasolt maximális adagja 80 mg/10 mg, naponta egy
tablettában. Az Onduarp hosszú
távú kezelésre javallt.
Az amlodipin mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása nem
javasolt a betegek számára, mivel
az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami
fokozott vérnyomáscsökkentő hatást
eredményezhet (lásd 4.5 pont).
_Kiegészítő kezelés_
_ _
Az Onduarp 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása önmagában
adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott
monoterápiában adott amlodipinnel és
telmizartánnal végezni a dózistitrálást. Amikor klinikailag
indokolt, fontolóra lehet venni a
monoterápiáról a fix kombinációra történő átállítást.
Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek,
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel spanska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel danska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel tyska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel estniska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel engelska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel franska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel italienska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel polska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel finska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel svenska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 02-04-2014
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel norska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel isländska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 02-04-2014
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 02-04-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 02-04-2014

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik