Onduarp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Telmisartan

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

C09DB04

INN (Jina la Kimataifa):

telmisartan, amlodipine

Kundi la matibabu:

Szív-és érrendszer

Eneo la matibabu:

Magas vérnyomás

Matibabu dalili:

Esszenciális hipertónia kezelése a felnőttek:Add on therapyOnduarp javallt felnőtteknél, akiknek vérnyomása nem megfelelően ellenőrzött a amlodipin. Csere therapyAdult részesülő betegeknél, a telmizartán, az amlodipin a különálló tabletta formájában lehet kapni, tabletta Onduarp, amelyek ugyanezt a komponens adag.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2011-11-24

Taarifa za kipeperushi

                                96
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
97
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ONDUARP 40 MG/5 MG TABLETTA
Telmizartán/Amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Onduarp és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Onduarp szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Onduarp-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Onduarp-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ONDUARP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Onduarp tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és
amlodipint. Mindkét hatóanyag a
magas vérnyomás kezelésére szolgál:
−
A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II egy,
a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a vérereket és
ezzel növeli a vérnyomást. A
telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását.
−
Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolónak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába,
ami meggátolja az erek
szűkülését.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt seg
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Onduarp 40 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg telmizartán és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_ _
Kék és fehér színű, ovális alakú, kétrétegű tabletta, A1
termékkód bevéséssel és a másik oldalon a
gyártó cégjelzésével ellátva._ _
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Kiegészítő kezelés:
Az Onduarp azoknál a felnőtteknél javallt, akiknek a vérnyomása
nem állítható be megfelelően
amlodipin monoterápiával.
Helyettesítő kezelés:
A telmizartánt és amlodipint külön-külön tabletták formájában
kapó felnőtt betegek a külön tabletták
helyett kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan adagban
tartalmazó Onduarp tablettát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Onduarp tabletta javasolt adagja naponta egy tabletta.
Az Onduarp javasolt maximális adagja 80 mg/10 mg, naponta egy
tablettában. Az Onduarp hosszú
távú kezelésre javallt.
Az amlodipin mellett grapefruit vagy grapefruit-lé fogyasztása nem
javasolt a betegek számára, mivel
az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami
fokozott vérnyomáscsökkentő hatást
eredményezhet (lásd 4.5 pont).
_Kiegészítő kezelés_
_ _
Az Onduarp 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a
vérnyomása önmagában
adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott
monoterápiában adott amlodipinnel és
telmizartánnal végezni a dózistitrálást. Amikor klinikailag
indokolt, fontolóra lehet venni a
monoterápiáról a fix kombinációra történő átállítást.
Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek,
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Telmisartan

Telmisartan

ATC kanuni C09DB04

C09DB04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim International GmbH

Boehringer Ingelheim International GmbH

INN (Jina la Kimataifa) telmisartan, amlodipine

telmisartan, amlodipine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 02-04-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-04-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Onduarp Telmisartan telmisartan, amlodipine

Onduarp Telmisartan telmisartan, amlodipine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Onduarp