Fevaxyn Pentofel

Land: Europeiska unionen

Språk: litauiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-03-2022

Aktiva substanser:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA 

ATC-kod:

QI06AL01

INN (International namn):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Terapeutisk grupp:

Katės

Terapiområde:

Imunologiniai preparatai

Terapeutiska indikationer:

Aktyvios imunizacijos sveikų kačių devynias savaites ar vyresnio amžiaus nuo kačių panleukopenia ir kačių leukemijos virusų ir nuo kvėpavimo takų ligų, kurias sukelia kačių rinotracheito virusų, kačių calicivirus ir Chlamydophila felis.

Produktsammanfattning:

Revision: 20

Bemyndigande status:

Įgaliotas

Tillstånd datum:

1997-02-05

Bipacksedel

                                13
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
FEVAXYN PENTOFEL, INJEKCINĖ SUSPENSIJA KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
SANTYKINIS STIPRUMAS
Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas
Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas
Inaktyvintas 605 padermė kačių rinotracheito virusas
Inaktyvintos Cello padermės
_Chlamydophila felis_
Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTAI
Etileno/maleino anhidridas (EMA-31)
Neokrilas
Emulsigenas SA
1 % (v/v)
3 % (v/v)
5 % (v/v)
4.
INDIKACIJA (-OS)
Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo
kačių panleukopenijos ir kačių
leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito
viruso, kačių kaliciviruso ir
_Chlamydophila felis. _
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos
(trumpalaikis karščiavimas, vėmimas,
anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai
būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas
ar plaukų nuslinkimas.
15
Per pirmąsias valandas po vakcinavimo anafilaksinės reakcijos,
kurioms būdinga edema, niežėjimas,
kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno
simptomai (įskaitant vėmimą su
krauju ir hemoraginį viduriavimą) ar šokas buvo pastebėtos labai
retais atvejais.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte):
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
SANTYKINIS STIPRUMAS
Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas
Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas
Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas
Inakatyvintos Cello padermės
_Chlamydophila felis_
Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTAI
Etileno/maleino anhidridas (EMA-31)
Neokrilas
Emulsigenas SA
1 % (v/v)
3 % (v/v)
5 % (v/v)
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi
matytis neištirpusių dalelių.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo
kačių panleukopenijos ir kačių
leukemijos virusų bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių
rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir
_Chlamydophila felis. _
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos
eigos katėms, kurios
vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad
tokios katės išskirs FeLV
nepriklausomai nuo vakcinavimo. Dėl tos priežasties šie gyvūnai
kels pavojų jų aplinkoje esančioms
imlioms ligai katėms. Todėl kates, įtariamas galėjusias
užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą
rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo. Esant neigiamiems
rezultatams, gyvūnus galima
vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos
nuo kitų kačių ir tiriamos
pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn. Gavus teigiamus rezultatus antrą
kartą, katės laikytinos
užsikrėtusiomi
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel spanska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel danska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel tyska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel estniska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel engelska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel franska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel italienska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel polska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel finska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel svenska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 01-03-2022
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 07-06-2013
Bipacksedel Bipacksedel norska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 01-03-2022
Bipacksedel Bipacksedel isländska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 01-03-2022
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 01-03-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 01-03-2022