Pays: Union européenne
Langue: lituanien
Source: EMA (European Medicines Agency)
inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus
Zoetis Belgium SA
QI06AL01
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Katės
Imunologiniai preparatai
Aktyvios imunizacijos sveikų kačių devynias savaites ar vyresnio amžiaus nuo kačių panleukopenia ir kačių leukemijos virusų ir nuo kvėpavimo takų ligų, kurias sukelia kačių rinotracheito virusų, kačių calicivirus ir Chlamydophila felis.
Revision: 20
Įgaliotas
1997-02-05
13 B. INFORMACINIS LAPELIS 14 INFORMACINIS LAPELIS FEVAXYN PENTOFEL, INJEKCINĖ SUSPENSIJA KATĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS SANTYKINIS STIPRUMAS Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermė kačių rinotracheito virusas Inaktyvintos Cello padermės _Chlamydophila felis_ Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTAI Etileno/maleino anhidridas (EMA-31) Neokrilas Emulsigenas SA 1 % (v/v) 3 % (v/v) 5 % (v/v) 4. INDIKACIJA (-OS) Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir _Chlamydophila felis. _ 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val. Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas. 15 Per pirmąsias valandas po vakcinavimo anafilaksinės reakcijos, kurioms būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai (įskaitant vėmimą su krauju ir hemoraginį viduriavimą) ar šokas buvo pastebėtos labai retais atvejais. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 Lire le document complet
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte): VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS SANTYKINIS STIPRUMAS Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas Inakatyvintos Cello padermės _Chlamydophila felis_ Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas ≥ 8,50 ≥ 1,26 ≥ 1,39 ≥ 1,69 ≥ 1,45 ADJUVANTAI Etileno/maleino anhidridas (EMA-31) Neokrilas Emulsigenas SA 1 % (v/v) 3 % (v/v) 5 % (v/v) Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi matytis neištirpusių dalelių. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos virusų bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir _Chlamydophila felis. _ 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo. Dėl tos priežasties šie gyvūnai kels pavojų jų aplinkoje esančioms imlioms ligai katėms. Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo. Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn. Gavus teigiamus rezultatus antrą kartą, katės laikytinos užsikrėtusiomi Lire le document complet