Fevaxyn Pentofel

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA 

ATC-koodi:

QI06AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Terapeuttinen ryhmä:

Katės

Terapeuttinen alue:

Imunologiniai preparatai

Käyttöaiheet:

Aktyvios imunizacijos sveikų kačių devynias savaites ar vyresnio amžiaus nuo kačių panleukopenia ir kačių leukemijos virusų ir nuo kvėpavimo takų ligų, kurias sukelia kačių rinotracheito virusų, kačių calicivirus ir Chlamydophila felis.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 20

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

1997-02-05

Pakkausseloste

13
B. INFORMACINIS LAPELIS
14
INFORMACINIS LAPELIS
FEVAXYN PENTOFEL, INJEKCINĖ SUSPENSIJA KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
1 ml dozėje (vienos dozės švirkšte) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
SANTYKINIS STIPRUMAS
Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas
Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas
Inaktyvintas 605 padermė kačių rinotracheito virusas
Inaktyvintos Cello padermės
_Chlamydophila felis_
Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTAI
Etileno/maleino anhidridas (EMA-31)
Neokrilas
Emulsigenas SA
1 % (v/v)
3 % (v/v)
5 % (v/v)
4.
INDIKACIJA (-OS)
Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo
kačių panleukopenijos ir kačių
leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito
viruso, kačių kaliciviruso ir
_Chlamydophila felis. _
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos
(trumpalaikis karščiavimas, vėmimas,
anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai
būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas
ar plaukų nuslinkimas.
15
Per pirmąsias valandas po vakcinavimo anafilaksinės reakcijos,
kurioms būdinga edema, niežėjimas,
kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno
simptomai (įskaitant vėmimą su
krauju ir hemoraginį viduriavimą) ar šokas buvo pastebėtos labai
retais atvejais.
Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia
konvencija:
- labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš
10

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Fevaxyn Pentofel, injekcinė suspensija katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml dozėje yra (vienos dozės švirkšte):
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
SANTYKINIS STIPRUMAS
Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas
Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas
Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas
Inakatyvintos Cello padermės
_Chlamydophila felis_
Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADJUVANTAI
Etileno/maleino anhidridas (EMA-31)
Neokrilas
Emulsigenas SA
1 % (v/v)
3 % (v/v)
5 % (v/v)
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi
matytis neištirpusių dalelių.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Sveikoms 9 sav. amžiaus ar vyresnėms katėms aktyviai imunizuoti nuo
kačių panleukopenijos ir kačių
leukemijos virusų bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių
rinotracheito viruso, kačių kaliciviruso ir
_Chlamydophila felis. _
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Nėra.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos
eigos katėms, kurios
vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad
tokios katės išskirs FeLV
nepriklausomai nuo vakcinavimo. Dėl tos priežasties šie gyvūnai
kels pavojų jų aplinkoje esančioms
imlioms ligai katėms. Todėl kates, įtariamas galėjusias
užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą
rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo. Esant neigiamiems
rezultatams, gyvūnus galima
vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos
nuo kitų kačių ir tiriamos
pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn. Gavus teigiamus rezultatus antrą
kartą, katės laikytinos
užsikrėtusiomi