Econor

Land: Europeiska unionen

Språk: polska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
03-09-2019

Aktiva substanser:

walnemulina

Tillgänglig från:

Elanco GmbH

ATC-kod:

QJ01XQ02

INN (International namn):

valnemulin

Terapeutisk grupp:

Pigs; Rabbits

Terapiområde:

Противоинфекционные dla systemowego użycia

Terapeutiska indikationer:

PigsThe leczenia i profilaktyki biegunki świń. Leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). Zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. W zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z Mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. RabbitsReduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (EWL). Leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

Produktsammanfattning:

Revision: 21

Bemyndigande status:

Upoważniony

Tillstånd datum:

1999-03-12

Bipacksedel

                                22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
Walnemulina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku
walnemuliny.
Chlorowodorek walnemuliny
106,5 mg/g
co odpowiada
100 mg/g walnemuliny
POZOSTAŁE SKŁADNIKI:
Hipromeloza
Talk
Krzemionka koloidalna bezwodna
Mirystynian izopropylu
Laktoza
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
25 kg
23
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki
jonoforowe.
Unikać przedawkowania u królików – zwiększone dawki mogą
zakłócić równowagę flory żołądkowo-
jelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Króliki:
Patrz punkt: „Specjalne os
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUBSTANCJA CZYNNA
Chlorowodorek
walnemuliny
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Co odpowiada
walnemuliny zasady
500 mg/g
100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ECONOR 50%
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
ECONOR 10%
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub

                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel spanska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel danska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel tyska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel estniska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel engelska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel franska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel italienska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel finska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel svenska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 07-12-2018
Bipacksedel Bipacksedel norska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 03-09-2019
Bipacksedel Bipacksedel isländska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 03-09-2019
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 03-09-2019
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 03-09-2019
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 07-12-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik