Econor

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Poland

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
03-09-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
07-12-2018

Bahan aktif:

walnemulina

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QJ01XQ02

INN (Nama Antarabangsa):

valnemulin

Kumpulan terapeutik:

Pigs; Rabbits

Kawasan terapeutik:

Противоинфекционные dla systemowego użycia

Tanda-tanda terapeutik:

PigsThe leczenia i profilaktyki biegunki świń. Leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). Zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. W zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z Mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. RabbitsReduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (EWL). Leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

Ringkasan produk:

Revision: 21

Status kebenaran:

Upoważniony

Tarikh kebenaran:

1999-03-12

Risalah maklumat

                                22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
Walnemulina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku
walnemuliny.
Chlorowodorek walnemuliny
106,5 mg/g
co odpowiada
100 mg/g walnemuliny
POZOSTAŁE SKŁADNIKI:
Hipromeloza
Talk
Krzemionka koloidalna bezwodna
Mirystynian izopropylu
Laktoza
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
25 kg
23
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki
jonoforowe.
Unikać przedawkowania u królików – zwiększone dawki mogą
zakłócić równowagę flory żołądkowo-
jelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Króliki:
Patrz punkt: „Specjalne os
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUBSTANCJA CZYNNA
Chlorowodorek
walnemuliny
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Co odpowiada
walnemuliny zasady
500 mg/g
100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ECONOR 50%
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
ECONOR 10%
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub

                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Greek 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 07-12-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 03-09-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 03-09-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 03-09-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 03-09-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 07-12-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen