Econor

Država: Europska Unija

Jezik: poljski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
03-09-2019

Aktivni sastojci:

walnemulina

Dostupno od:

Elanco GmbH

ATC koda:

QJ01XQ02

INN (International ime):

valnemulin

Terapijska grupa:

Pigs; Rabbits

Područje terapije:

Противоинфекционные dla systemowego użycia

Terapijske indikacije:

PigsThe leczenia i profilaktyki biegunki świń. Leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). Zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. W zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z Mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. RabbitsReduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (EWL). Leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

Proizvod sažetak:

Revision: 21

Status autorizacije:

Upoważniony

Datum autorizacije:

1999-03-12

Uputa o lijeku

                                22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
Walnemulina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku
walnemuliny.
Chlorowodorek walnemuliny
106,5 mg/g
co odpowiada
100 mg/g walnemuliny
POZOSTAŁE SKŁADNIKI:
Hipromeloza
Talk
Krzemionka koloidalna bezwodna
Mirystynian izopropylu
Laktoza
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
25 kg
23
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki
jonoforowe.
Unikać przedawkowania u królików – zwiększone dawki mogą
zakłócić równowagę flory żołądkowo-
jelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Króliki:
Patrz punkt: „Specjalne os
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUBSTANCJA CZYNNA
Chlorowodorek
walnemuliny
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Co odpowiada
walnemuliny zasady
500 mg/g
100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ECONOR 50%
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
ECONOR 10%
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 07-12-2018
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 03-09-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 03-09-2019
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 03-09-2019
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 03-09-2019
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 07-12-2018

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata