Econor

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
07-12-2018

Active ingredient:

walnemulina

Available from:

Elanco GmbH

ATC code:

QJ01XQ02

INN (International Name):

valnemulin

Therapeutic group:

Pigs; Rabbits

Therapeutic area:

Противоинфекционные dla systemowego użycia

Therapeutic indications:

PigsThe leczenia i profilaktyki biegunki świń. Leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). Zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. W zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z Mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. RabbitsReduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (EWL). Leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

1999-03-12

Patient Information leaflet

                                22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
Walnemulina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku
walnemuliny.
Chlorowodorek walnemuliny
106,5 mg/g
co odpowiada
100 mg/g walnemuliny
POZOSTAŁE SKŁADNIKI:
Hipromeloza
Talk
Krzemionka koloidalna bezwodna
Mirystynian izopropylu
Laktoza
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
25 kg
23
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki
jonoforowe.
Unikać przedawkowania u królików – zwiększone dawki mogą
zakłócić równowagę flory żołądkowo-
jelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Króliki:
Patrz punkt: „Specjalne os
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUBSTANCJA CZYNNA
Chlorowodorek
walnemuliny
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Co odpowiada
walnemuliny zasady
500 mg/g
100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ECONOR 50%
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
ECONOR 10%
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub

                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient walnemulina

walnemulina

ATC code QJ01XQ02

QJ01XQ02

Marketed by Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (International Name) valnemulin

valnemulin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 07-12-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-09-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-09-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-09-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 03-09-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 07-12-2018

Search alerts related to this product

Alerts Econor walnemulina valnemulin

Econor walnemulina valnemulin

View documents history

Documents history Documents history

Econor