Econor

国: 欧州連合

言語: ポーランド語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

即購入

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 (PAR)
07-12-2018

有効成分:

walnemulina

から入手可能:

Elanco GmbH

ATCコード:

QJ01XQ02

INN(国際名):

valnemulin

治療群:

Pigs; Rabbits

治療領域:

Противоинфекционные dla systemowego użycia

適応症:

PigsThe leczenia i profilaktyki biegunki świń. Leczenie klinicznych objawów enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenie jelita krętego). Zapobieganie klinicznym oznakom spiroszetozy okrężnicy (zapalenia okrężnicy), gdy choroba została zdiagnozowana w stadzie. Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. W zalecanej dawce 10-12 mg/kg masy ciała, uszkodzenia płuc i utrata masy ciała zmniejsza się, ale infekcja z Mycoplasma hyopneumoniae nie wykluczone. RabbitsReduction śmiertelności podczas wybuchu эпизоотическая królik enteropatia (EWL). Leczenie należy rozpocząć na początku ogniska, kiedy pierwszy królik został zdiagnozowany klinicznie.

製品概要:

Revision: 21

認証ステータス:

Upoważniony

承認日:

1999-03-12

情報リーフレット

                                22
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO-
ULOTKA
TORBY ALUMINIOWO-PLASTIKOWE
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
NIEMCY
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
_ _
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
Walnemulina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Econor 10% premiks zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku
walnemuliny.
Chlorowodorek walnemuliny
106,5 mg/g
co odpowiada
100 mg/g walnemuliny
POZOSTAŁE SKŁADNIKI:
Hipromeloza
Talk
Krzemionka koloidalna bezwodna
Mirystynian izopropylu
Laktoza
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_ _
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 kg
25 kg
23
6.
WSKAZANIE(-A) LECZNICZE
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumoniae_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
7.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu świniom lub królikom otrzymującym antybiotyki
jonoforowe.
Unikać przedawkowania u królików – zwiększone dawki mogą
zakłócić równowagę flory żołądkowo-
jelitowej, prowadząc do powstania enterotoksemii.
8.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
_ _
Króliki:
Patrz punkt: „Specjalne os
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Econor 50% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
Econor 10% premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i
królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Econor zawiera walnemulinę w postaci chlorowodorku walnemuliny.
ECONOR 50%
ECONOR 10%
SUBSTANCJA CZYNNA
Chlorowodorek
walnemuliny
532,5 mg/g
106,5 mg/g
Co odpowiada
walnemuliny zasady
500 mg/g
100 mg/g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Premiks do sporządzania paszy leczniczej.
Proszek biały do jasno żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie i króliki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
ECONOR 50%
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
ECONOR 10%
Świnie:
Leczenie i zapobieganie dyzenterii świń.
Leczenie objawów klinicznych rozrostowego zapalenia jelit świń.
Zapobieganie objawom klinicznym spirochetozy jelit w przypadku
stwierdzenia choroby w stadzie.
Leczenie i zapobieganie enzootycznemu zapaleniu płuc świń. Przy
zastosowaniu zalecanej dawki 10 -
12 mg/kg masy ciała zmiany w płucach oraz utrata wagi zostały
zmniejszone, ale infekcja
_Mycoplasma hyopneumonie_
nie została wyeliminowana.
Króliki:
Zmniejszenie śmiertelności w przypadku pojawienia się epizootycznej
enteropatii królików (ERE).
Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej - w momencie
zdiagnozowania choroby u pierwszego
królika.
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać produktu leczniczego weterynaryjnego świniom lub

                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

他の言語のドキュメント

情報リーフレット 情報リーフレット ブルガリア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ブルガリア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ブルガリア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スペイン語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 スペイン語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 スペイン語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット チェコ語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 チェコ語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 チェコ語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット デンマーク語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 デンマーク語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 デンマーク語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ドイツ語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ドイツ語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ドイツ語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット エストニア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 エストニア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 エストニア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ギリシャ語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ギリシャ語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ギリシャ語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット 英語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 英語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 英語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット フランス語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 フランス語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 フランス語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット イタリア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 イタリア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 イタリア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ラトビア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ラトビア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ラトビア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット リトアニア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 リトアニア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 リトアニア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ハンガリー語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ハンガリー語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ハンガリー語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット マルタ語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 マルタ語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 マルタ語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット オランダ語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 オランダ語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 オランダ語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ポルトガル語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ポルトガル語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ポルトガル語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ルーマニア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ルーマニア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 ルーマニア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スロバキア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 スロバキア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 スロバキア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スロベニア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 スロベニア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 スロベニア語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット フィンランド語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 フィンランド語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 フィンランド語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット スウェーデン語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 スウェーデン語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 スウェーデン語 07-12-2018
情報リーフレット 情報リーフレット ノルウェー語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 ノルウェー語 03-09-2019
情報リーフレット 情報リーフレット アイスランド語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 アイスランド語 03-09-2019
情報リーフレット 情報リーフレット クロアチア語 03-09-2019
製品の特徴 製品の特徴 クロアチア語 03-09-2019
公開評価報告書 公開評価報告書 クロアチア語 07-12-2018

この製品に関連するアラートを検索

ドキュメントの履歴を表示する