Land: Europeiska unionen
Språk: tjeckiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
selamectin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty
Kočky a psi:Léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené Ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. To je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. Produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, měsíční léčba těhotných a kojících zvířat také pomůže při prevenci infestování blechami ve vrhu až do sedmi týdnů. Tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. Prevence onemocnění srdcových červů způsobených Dirofilaria immitis s měsíčním podáním. Přípravek může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem. Doporučuje se také, že psi by měli být pravidelně testovány na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi, jako nedílnou součást heartworm preventivní strategie, i když byl výrobek aplikován v měsíčních intervalech. Tento produkt není účinný proti dospělému D. immitis. Léčba roztočů (Otodectes cynotis). Kočky:Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus)Léčba dospělých škrkavek (Toxocara cati)Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
Autorizovaný
2019-04-17
27 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 28 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CHANHOLD SPOT-ON ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg selamectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy 6% roztok Selamectinum 15 mg Chanhold 30 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 30 mg Chanhold 45 mg spot-on pro kočky 6% roztok Selamectinum 45 mg Chanhold 60 mg spot-on pro kočky 6% roztok Selamectinum 60 mg Chanhold 60 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 60 mg Chanhold 120 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 120 mg Chanhold 240 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 240 mg Chanhold 360 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 360 mg POMOCNÉ LÁTKY: butylhydroxytoluen (E321) 0,08% Čirý bezbarvý až žlutý roztok. 4. INDIKACE KOČKY A PSI: • LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM způsobeným _Ctenocephalides _ spp. po dobu jednoho měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako p Läs hela dokumentet
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy 6% roztok Selamectinum 15 mg Chanhold 30 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 30 mg Chanhold 45 mg spot-on pro kočky 6% roztok Selamectinum 45 mg Chanhold 60 mg spot-on pro kočky 6% roztok Selamectinum 60 mg Chanhold 60 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 60 mg Chanhold 120 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 120 mg Chanhold 240 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 240 mg Chanhold 360 mg spot-on pro psy 12% roztok Selamectinum 360 mg POMOCNÉ LÁTKY: butylhydroxytoluen (E321) 0,08% Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži. Čirý bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT KOČKY A PSI: • LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM způsobeným _Ctenocephalides _ spp. po dobu jednoho měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární léčivý přípravek je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, pravidelná měsíční aplikace březím a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu blechami až do sedmi týdnů věku. Přípravek může být použit jako součást Läs hela dokumentet