Chanhold

Country: Եվրոպական Միություն

language: չեխերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

selamectin

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC_code:

QP54AA05

INN:

selamectin

therapeutic_group:

Cats; Dogs

therapeutic_area:

Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty

therapeutic_indication:

Kočky a psi:Léčba a prevence napadení blechami parazitární onemocnění způsobené Ctenocephalides spp. jeden měsíc po jediné administraci. To je důsledkem adulticidních, larvicidních a ovicidních vlastností produktu. Produkt je ovicidní po dobu 3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech, měsíční léčba těhotných a kojících zvířat také pomůže při prevenci infestování blechami ve vrhu až do sedmi týdnů. Tento produkt může být použit jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami a prostřednictvím svých ovicidní a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup. Prevence onemocnění srdcových červů způsobených Dirofilaria immitis s měsíčním podáním. Přípravek může být bezpečně podáván zvířatům infikovaným dospělými dirofiláriemi, nicméně, je doporučeno, v souladu se správnou veterinární praxí, že všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo více, které žijí v zemích, kde vektor existuje, by měla být testována pro stávající přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi před zahájením léčby s přípravkem. Doporučuje se také, že psi by měli být pravidelně testovány na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi, jako nedílnou součást heartworm preventivní strategie, i když byl výrobek aplikován v měsíčních intervalech. Tento produkt není účinný proti dospělému D. immitis. Léčba roztočů (Otodectes cynotis). Kočky:Léčba infestace všenkami (Felicola subrostratus)Léčba dospělých škrkavek (Toxocara cati)Léčba parazitóz vyvolaných dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme)Léčba infestace všenkami (Trichodectes canis)Léčba sarkoptového svrabu (způsobená Sarcoptes scabiei).

leaflet_short:

Revision: 2

authorization_status:

Autorizovaný

authorization_date:

2019-04-17

PIL

27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CHANHOLD SPOT-ON ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg
selamectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá jednorázová dávka (pipeta) obsahuje:
Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
6% roztok
Selamectinum
15 mg
Chanhold 30 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
30 mg
Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
6% roztok
Selamectinum
45 mg
Chanhold 60 mg spot-on pro kočky
6% roztok
Selamectinum
60 mg
Chanhold 60 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
60 mg
Chanhold 120 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
120 mg
Chanhold 240 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
240 mg
Chanhold 360 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321) 0,08%
Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
KOČKY A PSI:
•
LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM
způsobeným
_Ctenocephalides _
spp. po dobu jednoho
měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních,
larvicidních a ovicidních
vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární
léčivý přípravek je ovicidní po dobu
3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech,
pravidelná měsíční aplikace březím
a laktujícím zvířatům bude působit jako p

SPC

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanhold 15 mg spot-on roztok pro kočky a psy ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg spot-on roztok pro psy 2,6 - 5,0 kg
Chanhold 45 mg spot-on roztok pro kočky 2,6 – 7,5 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pro kočky 7,6 – 10,0 kg
Chanhold 60 mg spot-on roztok pro psy 5,1 – 10,0 kg
Chanhold 120 mg spot-on roztok pro psy 10,1 – 20,0 kg
Chanhold 240 mg spot-on roztok pro psy 20,1 – 40,0 kg
Chanhold 360 mg spot-on roztok pro psy 40,1 – 60,0 kg
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá jednorázová dávka (pipeta) přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chanhold 15 mg spot-on pro kočky a psy
6% roztok
Selamectinum
15 mg
Chanhold 30 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
30 mg
Chanhold 45 mg spot-on pro kočky
6% roztok
Selamectinum
45 mg
Chanhold 60 mg spot-on pro kočky
6% roztok
Selamectinum
60 mg
Chanhold 60 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
60 mg
Chanhold 120 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
120 mg
Chanhold 240 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
240 mg
Chanhold 360 mg spot-on pro psy
12% roztok
Selamectinum
360 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
butylhydroxytoluen (E321) 0,08%
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži.
Čirý bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
KOČKY A PSI:
•
LÉČBA A PREVENCE PŘED ZABLEŠENÍM
způsobeným
_Ctenocephalides _
spp. po dobu jednoho
měsíce po jednorázové aplikaci. To je výsledek adulticidních,
larvicidních a ovicidních
vlastností veterinárního léčivého přípravku. Veterinární
léčivý přípravek je ovicidní po dobu
3 týdnů po podání. Prostřednictvím snížení populace blech,
pravidelná měsíční aplikace březím
a laktujícím zvířatům bude působit jako prevence zamoření vrhu
blechami až do sedmi týdnů
věku. Přípravek může být použit jako součást