Land: Europeiska unionen
Språk: lettiska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
fluticasone furoate
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Deguna preparāti
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Pieaugušie, pusaudži (12 gadi un vecāki) un bērni (6 - 11 gadi). Alizade ir indicēta alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Revision: 4
Atsaukts
2008-10-06
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS 17 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ALISADE 27,5 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGU NA AEROSOLS, SUSPENSIJA _Fluticasone furoate _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO 2. PIRMS ALISADE LIETOŠANAS 3. KĀ LIETOT ALISADE 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 5. KĀ UZGLABĀT ALISADE 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA N ORĀDĪJ UMI PAR DEGUNA AEROSOLA LIETOŠANU 1. KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Alisade deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta simptomus, kas ietver aizliktu degunu, izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu asarošanu, niezi vai acu apsārtumu pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma. Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var izraisīt alerģija pret zāles un koku ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada laikā un tos var izraisīt alerģija pret dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu. Alisade pieder zāļu grupai, ko sauc par _glikokortikoīdiem_. Alisade darbojas, lai mazinātu iekaisumu (_rinītu_), ko izraisa alerģija. 2. PIRMS ALISADE LIETOŠANAS NELIETOJIET ALISADE ŠĀDOS GADĪJUMOS: JA JUM S IR ALERĢIJA (_paaugstināta jutība_) pret flutikazona furoātu vai kādu citu Alisade sastāvdaļu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ALISADE, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: JA JUMS IR AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI, pa Läs hela dokumentet
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS 1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ALISADE 27,5 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta ( _fluticasone furoate_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, suspensija. Balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie, pusaudži (pēc 12 gadu vecuma) un bērni (6 – 11 gadus veci) Alisade ir indicēts: • alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Flutikazona furoāta deguna aerosols ir paredzēts lietošanai tikai intranazāli. Pilnīgam terapeitiskam guvumam ieteicama regulāra, plānveida lietošana. Darbības sākums tiek novērots jau 8 stundas pēc pirmās lietošanas. Tomēr maksimālā guvuma sasniegšanai var būt nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka simptomi uzlabosies pēc nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.1). Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt laikposmu, kurā iedarbojas alergēns. Pieaugušie un pusaudži (sākot no 12 gadiem un vecāki) Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā (kopējā dienas deva 110 mikrogrami). Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva var būt devas mazināšana līdz vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami). Deva ir jātitrē līdz zemākajai devai, pie kuras saglabājas efektīva simptomu kontrole. Bērni (no 6 līdz 11 gadu vecumam) Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona furoāta devā) katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami). Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami) var lietot divas devas katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā dienas deva 110 mikro Läs hela dokumentet