Alisade
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
05-03-2010
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
05-03-2010
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
11-06-2009
Ingredjent attiv:
fluticasone furoate
Disponibbli minn:
Glaxo Group Ltd.
Kodiċi ATC:
R01AD12
INN (Isem Internazzjonali):
fluticasone furoate
Grupp terapewtiku:
Deguna preparāti
Żona terapewtika:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Pieaugušie, pusaudži (12 gadi un vecāki) un bērni (6 - 11 gadi). Alizade ir indicēta alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2008-10-06
Fuljett ta 'informazzjoni
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ALISADE 27,5
MIKROGRAMI/DEVĀ DEGU
NA AEROSOLS, SUSPENSIJA
_Fluticasone furoate _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
PIRMS ALISADE LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT ALISADE
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT ALISADE
6.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
N
ORĀDĪJ
UMI PAR DEGUNA AEROSOLA LIETOŠANU
1.
KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alisade deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta
simptomus, kas ietver aizliktu degunu,
izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu
asarošanu, niezi vai acu apsārtumu
pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma.
Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var
izraisīt alerģija pret zāles un koku
ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada laikā
un tos var izraisīt alerģija pret
dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu.
Alisade pieder zāļu grupai, ko sauc par _glikokortikoīdiem_.
Alisade darbojas, lai mazinātu iekaisumu (_rinītu_), ko izraisa
alerģija.
2.
PIRMS ALISADE LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALISADE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
JA JUM
S IR ALERĢIJA (_paaugstināta jutība_) pret flutikazona furoātu vai
kādu citu Alisade sastāvdaļu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ALISADE, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
JA JUMS IR AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI, pa
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ALISADE 27,5 mikrogrami/devā
deguna aerosols, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta (
_fluticasone furoate_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie, pusaudži (pēc 12 gadu vecuma) un bērni (6 – 11 gadus
veci)
Alisade ir indicēts:
•
alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Flutikazona furoāta deguna aerosols ir paredzēts lietošanai tikai
intranazāli.
Pilnīgam terapeitiskam guvumam ieteicama regulāra, plānveida
lietošana. Darbības sākums tiek
novērots jau 8 stundas pēc pirmās lietošanas. Tomēr maksimālā
guvuma sasniegšanai var būt
nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka
simptomi uzlabosies pēc
nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt
laikposmu, kurā iedarbojas alergēns.
Pieaugušie un pusaudži (sākot no 12 gadiem un vecāki)
Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona
furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā
(kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva
var būt devas mazināšana līdz
vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Deva ir jātitrē līdz zemākajai devai, pie kuras saglabājas
efektīva simptomu kontrole.
Bērni (no 6 līdz 11 gadu vecumam)
Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona
furoāta devā) katrā nāsī vienreiz
dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu
katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā
dienas deva 55 mikrogrami) var lietot divas devas katrā nāsī
vienreiz dienā (kopējā dienas deva
110 mikro
Aqra d-dokument sħiħ
