Alisade

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
11-06-2009

Active ingredient:

fluticasone furoate

Available from:

Glaxo Group Ltd.

ATC code:

R01AD12

INN (International Name):

fluticasone furoate

Therapeutic group:

Deguna preparāti

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Pieaugušie, pusaudži (12 gadi un vecāki) un bērni (6 - 11 gadi). Alizade ir indicēta alerģiskā rinīta simptomu ārstēšanai.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Atsaukts

Authorization date:

2008-10-06

Patient Information leaflet

                                ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
17
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
ALISADE 27,5
MIKROGRAMI/DEVĀ DEGU
NA AEROSOLS, SUSPENSIJA
_Fluticasone furoate _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu,
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
PIRMS ALISADE LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT ALISADE
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT ALISADE
6.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
N
ORĀDĪJ
UMI PAR DEGUNA AEROSOLA LIETOŠANU
1.
KAS IR ALISADE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Alisade deguna aerosolu lieto, lai ārstētu alerģiska rinīta
simptomus, kas ietver aizliktu degunu,
izdalījumus no deguna, deguna niezi, šķaudīšanu un acu
asarošanu, niezi vai acu apsārtumu
pieaugušiem un bērniem pēc 6 gadu vecuma.
Alerģijas simptomi var rasties īpašos gadalaikos un tos var
izraisīt alerģija pret zāles un koku
ziedputekšņiem (siena drudzis), vai tie var rasties visa gada laikā
un tos var izraisīt alerģija pret
dzīvniekiem, mājas putekļu ērcīti vai pelējumu.
Alisade pieder zāļu grupai, ko sauc par _glikokortikoīdiem_.
Alisade darbojas, lai mazinātu iekaisumu (_rinītu_), ko izraisa
alerģija.
2.
PIRMS ALISADE LIETOŠANAS
NELIETOJIET ALISADE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
JA JUM
S IR ALERĢIJA (_paaugstināta jutība_) pret flutikazona furoātu vai
kādu citu Alisade sastāvdaļu.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT ALISADE, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS
GADĪJUMOS:
JA JUMS IR AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI, pa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀLES VAIRS NAV REĞISTRĒTAS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ALISADE 27,5 mikrogrami/devā
deguna aerosols, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra deva atbrīvo 27,5 mikrogramus flutikazona furoāta (
_fluticasone furoate_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie, pusaudži (pēc 12 gadu vecuma) un bērni (6 – 11 gadus
veci)
Alisade ir indicēts:
•
alerģiska rinīta simptomu ārstēšanai.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Flutikazona furoāta deguna aerosols ir paredzēts lietošanai tikai
intranazāli.
Pilnīgam terapeitiskam guvumam ieteicama regulāra, plānveida
lietošana. Darbības sākums tiek
novērots jau 8 stundas pēc pirmās lietošanas. Tomēr maksimālā
guvuma sasniegšanai var būt
nepieciešamas vairākas terapijas dienas, un pacients jāinformē, ka
simptomi uzlabosies pēc
nepārtrauktas regulāras lietošanas (skatīt apakšpunktu 5.1).
Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt
laikposmu, kurā iedarbojas alergēns.
Pieaugušie un pusaudži (sākot no 12 gadiem un vecāki)
Ieteicamā sākumdeva ir divas devas (27,5 mikrogrami flutikazona
furoāta devā) katrā nāsī reizi dienā
(kopējā dienas deva 110 mikrogrami).
Kad sasniegta pietiekama simptomu kontrole, balstterapijai efektīva
var būt devas mazināšana līdz
vienai devai katrā nāsī (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Deva ir jātitrē līdz zemākajai devai, pie kuras saglabājas
efektīva simptomu kontrole.
Bērni (no 6 līdz 11 gadu vecumam)
Ieteicamā sākumdeva ir viena deva (27,5 mikrogrami flutikazona
furoāta devā) katrā nāsī vienreiz
dienā (kopējā dienas deva 55 mikrogrami).
Pacientiem, kam nerodas pietiekama atbildes reakcija pret vienu devu
katrā nāsī vienreiz dienā (kopējā
dienas deva 55 mikrogrami) var lietot divas devas katrā nāsī
vienreiz dienā (kopējā dienas deva
110 mikro
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fluticasone furoate

fluticasone furoate

ATC code R01AD12

R01AD12

Marketed by Glaxo Group Ltd.

Glaxo Group Ltd.

INN (International Name) fluticasone furoate

fluticasone furoate

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report German 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report English 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report French 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-03-2010
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 11-06-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-03-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-03-2010
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-03-2010

Search alerts related to this product

Alerts Alisade fluticasone furoate

Alisade fluticasone furoate

View documents history

Documents history Documents history

Alisade