Vimpat

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

лакозамид

Доступно од:

UCB Pharma SA

АТЦ код:

N03AX18

INN (Међународно име):

lacosamide

Терапеутска група:

Противоэпилептические средства,

Терапеутска област:

епилепсия

Терапеутске индикације:

Vimpat е посочено като монотерапия и комбинирана терапия при лечение на частично Начало припадъци, с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца от 4-годишна възраст с епилепсия.

Резиме производа:

Revision: 46

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2008-08-29

Информативни летак

138
Б. ЛИСТОВКА
139
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VIMPAT 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIMPAT 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIMPAT 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VIMPAT 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
лакозамид (lacosamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
▪
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
▪
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
▪
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
▪
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vimpat и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vimpat
3.
Как да приемате Vimpat
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vimpat
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIMPAT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛ�

Карактеристике производа

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vimpat 50 mg филмирани таблетки
Vimpat 100 mg филмирани таблетки
Vimpat 150 mg филмирани таблетки
Vimpat 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vimpat 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
лакозамид (lacosamide).
Vimpat 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
лакозамид (lacosamide).
Vimpat 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
лакозамид (lacosamide).
Vimpat 200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
лакозамид (lacosamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Vimpat 50 mg филмирани таблетки
Розови, овални филмирани таблетки с
приблизителни размери 10,4 mm x 4,9 mm,
вдлъбнато
релефно означение ‘SP’ от едната
страна и ‘50’ от другата страна.
Vimpat 100 mg филмирани таблетки
Тъмножълти, овални филмирани таблетки
с приблизителни размери 13,2 mm x 6,1 mm,
вдлъбнато релефно означение ‘SP’ от
едната страна и ‘100’ от другата
страна.
Vimpat 150 mg филмирани таблетки
Оранжево-розови, овални филмирани
таблетки с приблизителни размери 15,1 mm
x 7,00 mm,
вдлъбнато релефно