Rasilez HCT

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

Алискирен, hydrochlorothiazide

Доступно од:

Noden Pharma DAC

АТЦ код:

C09XA52

INN (Међународно име):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Терапеутска група:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Терапеутска област:

Хипертония

Терапеутске индикације:

Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Rasilez HCT е посочено при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rasilez HCT е определено като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.

Резиме производа:

Revision: 17

Статус ауторизације:

Отменено

Датум одобрења:

2009-01-16

Информативни летак

92
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
93
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilez HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilez HCT
3.
Как да приемате Rasilez HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasilez HCT
6.
Съдържан

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25
mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза
(като монохидрат) и 49 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Вся