Rasilez HCT

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
20-05-2022

Werkstoffen:

Алискирен, hydrochlorothiazide

Beschikbaar vanaf:

Noden Pharma DAC

ATC-code:

C09XA52

INN (Algemene Internationale Benaming):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutische categorie:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Therapeutisch gebied:

Хипертония

therapeutische indicaties:

Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Rasilez HCT е посочено при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rasilez HCT е определено като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.

Product samenvatting:

Revision: 17

Autorisatie-status:

Отменено

Autorisatie datum:

2009-01-16

Bijsluiter

                                92
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
93
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilez HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilez HCT
3.
Как да приемате Rasilez HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasilez HCT
6.
Съдържан
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25
mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза
(като монохидрат) и 49 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Вся
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Deens 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Deens 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Duits 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Duits 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Engels 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Frans 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Frans 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Pools 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Pools 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 26-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 26-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 26-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 26-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 26-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 26-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Fins 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Fins 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 26-08-2020
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 26-08-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Noors 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Noors 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 20-05-2022
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 20-05-2022
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 20-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 20-05-2022

Bekijk de geschiedenis van documenten