Rasilez HCT
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-05-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-05-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-05-2022
Składnik aktywny:
Алискирен, hydrochlorothiazide
Dostępny od:
Noden Pharma DAC
Kod ATC:
C09XA52
INN (International Nazwa):
aliskiren, hydrochlorothiazide
Grupa terapeutyczna:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Dziedzina terapeutyczna:
Хипертония
Wskazania:
Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Rasilez HCT е посочено при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rasilez HCT е определено като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Отменено
Data autoryzacji:
2009-01-16
Ulotka dla pacjenta
92
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
93
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilez HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilez HCT
3.
Как да приемате Rasilez HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasilez HCT
6.
Съдържан
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25
mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза
(като монохидрат) и 49 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Вся
Przeczytaj cały dokument
