Rasilez HCT

Land: Den europeiske union

Språk: bulgarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-05-2022

Aktiv ingrediens:

Алискирен, hydrochlorothiazide

Tilgjengelig fra:

Noden Pharma DAC

ATC-kode:

C09XA52

INN (International Name):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Terapeutisk gruppe:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Terapeutisk område:

Хипертония

Indikasjoner:

Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Rasilez HCT е посочено при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rasilez HCT е определено като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.

Produkt oppsummering:

Revision: 17

Autorisasjon status:

Отменено

Autorisasjon dato:

2009-01-16

Informasjon til brukeren

                                92
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
93
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilez HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilez HCT
3.
Как да приемате Rasilez HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasilez HCT
6.
Съдържан
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25
mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза
(като монохидрат) и 49 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Вся
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale spansk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale dansk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale tysk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale estisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale gresk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale fransk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren ungarsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale ungarsk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport ungarsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale polsk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 26-08-2020
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 26-08-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 26-08-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 26-08-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 26-08-2020
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 26-08-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale finsk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 26-08-2020
Preparatomtale Preparatomtale svensk 26-08-2020
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale norsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 20-05-2022
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 20-05-2022
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 20-05-2022
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 20-05-2022

Vis dokumenthistorikk