Rasilez HCT

Nazione: Unione Europea

Lingua: bulgaro

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-05-2022

Principio attivo:

Алискирен, hydrochlorothiazide

Commercializzato da:

Noden Pharma DAC

Codice ATC:

C09XA52

INN (Nome Internazionale):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Gruppo terapeutico:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Area terapeutica:

Хипертония

Indicazioni terapeutiche:

Лечение на есенциална хипертония при възрастни. Rasilez HCT е посочено при пациенти, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано в алискирена и гидрохлоротиазида се използва само. Rasilez HCT е определено като заместителна терапия при пациенти адекватно се контролира с помощта на алискирена и гидрохлоротиазида, едновременно, на едно и също ниво на дозата в комбинация.

Dettagli prodotto:

Revision: 17

Stato dell'autorizzazione:

Отменено

Data dell'autorizzazione:

2009-01-16

Foglio illustrativo

                                92
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
93
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RASILEZ HCT 150 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 150 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
RASILEZ HCT 300 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Алискирен/хидрохлоротиазид
(Aliskiren/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rasilez HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Rasilez HCT
3.
Как да приемате Rasilez HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rasilez HCT
6.
Съдържан
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и 25
mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза
(като монохидрат) и 49 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg
алискирен (aliskiren) (като хемифумарат) и
12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
_Помощни вещества с известно действие:
_
Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза
(като монохидрат) и 24,5 mg пшенично
нишесте.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Вся
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lettone 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica lettone 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 26-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 26-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 26-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 26-08-2020
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 26-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 26-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 20-05-2022
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 26-08-2020
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 26-08-2020
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 20-05-2022
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 20-05-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 20-05-2022

Visualizza cronologia documenti