Country: Европска Унија
Језик: Естонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
vCP65 viirus
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AX
rabies recombinant canarypox virus (vCP65)
Kassid
Immunoloogilised vahendid
12-nädalaste ja vanemate kasside aktiivne immuniseerimine marutaudi nakkuse põhjustatud suremuse ärahoidmiseks. Immuunsuse tekkimine: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskursust. Immuunsuse kestus pärast esmast vaktsineerimist: 1 aasta. Immuunsuse kestus pärast revaktsineerimist: 3 aastat.
Revision: 7
Volitatud
2011-02-18
13 B. PAKENDI INFOLEHT 14 PAKENDI INFOLEHT PUREVAX RABIES SÜSTESUSPENSIOON 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSAMAA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANTSUSMAA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax Rabies, süstesuspensioon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga doos 1 ml sisaldab: Toimeaine: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnurõugete viirus (vCP65)≥ 10 6,8 FAID* 50 * 50 % nakkav doos fluorestsentskatsetes Heleroosa kuni kahvatukollane homogeenne suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kasside aktiivne immuniseerimine alates 12. elunädalast hoidmaks ära marutaudi viiruse poolt põhjustatud suremust. Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus pärast esmast vaktsineerimist: 1 aasta. Immuunsuse kestus pärast kordusvaktsineerimist: 3 aastat. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole 6. KÕRVALTOIMED Väga harva võib esineda mööduv kergekujuline apaatia, samuti kerge anoreksia või hüpertermia (üle 39,5 °C), mis tavaliselt kestab 1-2 päeva. Enamik neist reaktsioonidest ilmnevad 2 päeva pärast vaktsiini manustamist. 15 Väga harva võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon (valu palpeerimisel, piiratud paistetus, mis võib üle minna sõlmekeseks, soojus süstekohas ning mõnedel juhtudel punetus), mis kaob tavaliselt 1 või kõige enam 2 nädala jooksul. Väga harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab sümptomaatilist ravi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st Прочитајте комплетан документ
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Purevax Rabies, süstesuspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml annus sisaldab: TOIMEAINE: Marutaudi rekombinantne kanaarilinnu rõugeviirus (vCP65) ≥ 10 6,8 FAID* 50 * 50 % nakkav doos fluorestsentskatsetes ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Heleroosa kuni kahvatukollane homogeenne suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kass 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kasside aktiivne immuniseerimine alates 12. elunädalast hoidmaks ära marutaudi viiruse poolt põhjustatud suremust. Immuunsuse teke: 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri. Immuunsuse kestus peale esmast vaktsineerimiskuuri: 1 aasta. Immuunsuse kestus pärast kordusvaktsineerimist: 3 aastat. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei ole. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kannarilinnurõugete-rekombinandid on inimestele ohutud. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada kergekujulise lokaalse ja/või süsteemse kõrvalreaktsiooni, mis on seotud süstimisega ning on mööduva iseloomuga. 3 Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Väga harva võib esineda mööduv kergekujuline apaatia, samuti kerge anoreksia või hüpertermia (üle 39,5 °C), mis tavaliselt kestab 1-2 päeva. Enamik neist reaktsioonidest ilmnevad 2 päeva pärast vaktsiini manustamist. Väga harva võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon (valu palpeerimisel, piiratud paistetus, mis võib üle minna sõlmekeseks, soojus süstekohas ning mõnedel juhtudel punetus), mis kaob tavaliselt 1 või kõige enam 2 nädala jooksul. Väga harva võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon, mis vajab sümptomaatilist ravi. K Прочитајте комплетан документ