OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

Country: Бугарска

Језик: Бугарски

Извор: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Активни састојак:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Доступно од:

KRKA

АТЦ код:

QS02CA06

INN (Међународно име):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Дозирање:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Фармацеутски облик:

капки за уши

Пут администрације:

прилагане в ушите

Тип рецептора:

По лекарско предписание

Произведен од:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Терапеутска група:

кучета

Резиме производа:

Карентен срок: не е приложимо

Статус ауторизације:

валиден

Датум одобрења:

2021-12-29

Карактеристике производа

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип