OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Available from:

KRKA

ATC code:

QS02CA06

INN (International Name):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Dosage:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Pharmaceutical form:

капки за уши

Administration route:

прилагане в ушите

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Therapeutic group:

кучета

Product summary:

Карентен срок: не е приложимо

Authorization status:

валиден

Authorization date:

2021-12-29

Summary of Product characteristics

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип