OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

Riik: Bulgaaria

keel: bulgaaria

Allikas: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
25-03-2022

Toimeaine:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Saadav alates:

KRKA

ATC kood:

QS02CA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Annus:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Ravimvorm:

капки за уши

Manustamisviis:

прилагане в ушите

Retsepti tüüp:

По лекарско предписание

Valmistatud:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Terapeutiline rühm:

кучета

Toote kokkuvõte:

Карентен срок: не е приложимо

Volitamisolek:

валиден

Loa andmise kuupäev:

2021-12-29

Toote omadused

                                1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип
                                
                                Lugege kogu dokumenti