OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

País: Bulgária

Língua: búlgaro

Origem: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Ingredientes ativos:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Disponível em:

KRKA

Código ATC:

QS02CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Dosagem:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Forma farmacêutica:

капки за уши

Via de administração:

прилагане в ушите

Tipo de prescrição:

По лекарско предписание

Fabricado por:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Grupo terapêutico:

кучета

Resumo do produto:

Карентен срок: не е приложимо

Status de autorização:

валиден

Data de autorização:

2021-12-29

Características técnicas

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип