OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

Land: Bulgarien

Sprog: bulgarsk

Kilde: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktiv bestanddel:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Tilgængelig fra:

KRKA

ATC-kode:

QS02CA06

INN (International Name):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Dosering:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Lægemiddelform:

капки за уши

Indgivelsesvej:

прилагане в ушите

Recept type:

По лекарско предписание

Fremstillet af:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Terapeutisk gruppe:

кучета

Produkt oversigt:

Карентен срок: не е приложимо

Autorisation status:

валиден

Autorisation dato:

2021-12-29

Produktets egenskaber

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип