OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

Země: Bulharsko

Jazyk: bulharština

Zdroj: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktivní složka:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Dostupné s:

KRKA

ATC kód:

QS02CA06

INN (Mezinárodní Name):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Dávkování:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Léková forma:

капки за уши

Podání:

прилагане в ушите

Druh předpisu:

По лекарско предписание

Výrobce:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Terapeutické skupiny:

кучета

Přehled produktů:

Карентен срок: не е приложимо

Stav Autorizace:

валиден

Datum autorizace:

2021-12-29

Charakteristika produktu

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип