OTOXOLAN ear drops, suspension for dogs

Država: Bolgarija

Jezik: bolgarščina

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktivna sestavina:

Марбофлоксацин, Клотримазола, Дексаметазон ацетат

Dostopno od:

KRKA

Koda artikla:

QS02CA06

INN (mednarodno ime):

Marbofloxacin, Clotrimazole, Dexamethasone acetate

Odmerek:

3 mg/ml; 10 mg/ml; 1 mg/ml

Farmacevtska oblika:

капки за уши

Pot uporabe:

прилагане в ушите

Tip zastaranja:

По лекарско предписание

Izdeluje:

KRKA; TAD Pharma GmbH

Terapevtska skupina:

кучета

Povzetek izdelek:

Карентен срок: не е приложимо

Status dovoljenje:

валиден

Datum dovoljenje:

2021-12-29

Lastnosti izdelka

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА
№ 0022-2691
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Отоксолан капки за уши, суспензия за
кучета
Otoxolan ear drops, suspension for dogs
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml суспензия съдържа:
Активни субстанции:
Marbofloxacin
3,0 mg
Clotrimazole
10,0 mg
Dexamethasone acetate
1,0 mg
(еквивалентен на Dexamethasone
0,9 mg)
Ексципиенти:
Propyl gallate (E310) 1,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, суспензия.
Почти жълта, опалесцентна, вискозна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Кучета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Лечение на отит на външното ухо, както
от бактериален, така и от гъбичен
произход, дължащ
се съответно на бактерии,
чувствителни към марбофлоксацин и
гъбички, чувствителни към
клотримазол, особено Malassezia pachydermatis.
4.3
Противопоказания
Да не се използва при кучета, страдащи
от перфорация на тъпанчевата
мембрана.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други азолни
противогъбични средства или към които
и да е други флуорохинолони, или към
някой от
ексцип