Country: Европска Унија
Језик: Чешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Glukagon
Tetris Pharma B.V
H04AA01
glucagon
Pankreatické hormony, hormony Glycogenolytic
Diabetes mellitus
Ogluo is indicated for the treatment of severe hypoglycaemia in adults, adolescents, and children aged 2 years and over with diabetes mellitus.
Revision: 5
Autorizovaný
2021-02-11
43 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 44 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE OGLUO 0,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU OGLUO 1 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉM PERU glucagonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ogluo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ogluo používat 3. Jak se přípravek Ogluo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ogluo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OGLUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ogluo obsahuje léčivou látku glukagon, která patří do skupiny léků zvaných glykogenolytické hormony. Používá se k léčbě těžké hypoglykemie (velmi nízké hladiny cukru v krvi) u osob s cukrovkou. Je určen k použití u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let. Přípravek Ogluo je předplněné pero připravené k použití, které obsahuje jednu dávku léčivé látky glukagonu. Jedná se o subkutánní injekci, což znamená, že se tento léčivý přípravek podává jehlou pod kůži. Glukagon je přirozený hormon vytvářený slinivkou břišní, který má v lidském těle opačný účinek než inzulin. Pomáhá játrům přeměnit zásobní formu Прочитајте комплетан документ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje glucagonum 0,5 mg v 0,1 ml. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje glucagonum 1 mg v 0,2 ml. Ogluo 0,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje glucagonum 0,5 mg v 0,1 ml. Ogluo 1 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje glucagonum 1 mg v 0,2 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce) Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Ogluo je určen k léčbě těžké hypoglykemie u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku s diabetem mellitem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (≥ 6 let) _ Doporučená dávka přípravku je 1 mg a podává se subkutánní injekcí. _Pediatrická populace (≥ 2 až < 6 let) _ 3 • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nižší než 25 kg je 0,5 mg a podává se subkutánní injekcí. • Doporučená dávka přípravku u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností od 25 kg je 1 mg a podává se subkutánní injekcí. _ _ _Doba do odpovědi a další dávky _ Pacient bude normálně reagovat během 15 minut. Pokud pacient reagoval na léčbu, podejte mu perorálně sacharidy, aby se obnovil glykogen v játrech a zabránilo se relapsu hypoglykemie. Pokud pacient do 15 minut na léčbu nezareaguje, je možné podat další dávku přípravku Oglu Прочитајте комплетан документ