Ivabradine Zentiva

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

ивабрадин хидрохлорид

Доступно од:

Zentiva, k.s.

АТЦ код:

C01EB17

INN (Међународно име):

ivabradine

Терапеутска група:

Сърдечна терапия

Терапеутска област:

Angina Pectoris; Heart Failure

Терапеутске индикације:

Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис Ivabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна ангина пекторис в коронарна артерия болест възрастни с нормален синусов ритъм и сърдечната честота ≥ 70 bpm. Ивабрадин е показан:в възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-blockersorin комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална бета-блокер доза. Лечение на хронична сърдечна недостатъчност Ivabradine е посочена в хронична сърдечна недостатъчност NYHA II до IV клас със систолното дисфункция, при пациентите в синусов ритъм и чиито пулс е ≥ 75 bpm, в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокер терапия или Когато терапия с бета-блокер е противопоказано или не понася.

Резиме производа:

Revision: 6

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2016-11-11

Информативни летак

34
Б. ЛИСТОВКА
35
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ИВАБРАДИН ZENTIVA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ИВАБРАДИН ZENTIVA 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ивабрадин (ivabradine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ивабрадин Zentiva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ивабрадин Zentiva
3.
Как да приемате Ивабрадин Zentiva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ивабрадин Zentiva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИВАБРАДИН ZENTIVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ивабрадин

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ивабрадин Zentiva 5 mg филмирани таблетки
Ивабрадин Zentiva 7,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ивабрадин Zentiva 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
Ивабрадин Zentiva 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Ивабрадин Zentiva 5 mg филмирани таблетки
Кръгли, двойноизпъкнали бели таблетки
с дълбока делителна черта от едната
страна и вдлъбнато
релефно означение „5” от другата
страна с диаметър 6,5 mm. Таблетката може
да бъде разделена
на равни дози.
Ивабрадин Zentiva 7,5 mg филмирани таблетки
Бели до почти бели кръгли таблетки с
диаметър 7,1 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматично лечение на хронична
стабилна стенокардия
Ивабрадин е показан за симптоматично
лечение на хронична стабилна
стенокардия при
възрастни с исхeмична болест на
сърцето с нормален синусов ритъм и
сърдечна честота
≥ 70 удара в минута (уд