Country: Европска Унија
Језик: Бугарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
ropeginterferon алфа-2b
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
L03AB15
ropeginterferon alfa-2b
Иммуностимуляторы,
Истинска Полицитемия
Besremi включен като монотерапии при възрастни за лечение на полицитемия вера, без симптоматично спленомегалии.
Revision: 4
упълномощен
2019-02-15
33 Б. ЛИСТОВКА 34 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ BESREMI 250 МИКРОГРАМА/0,5 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА ропегинтерферон алфа-2b (ropeginterferon alfa-2b) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Besremi и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Besremi 3. Как да използвате Besremi 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Besremi 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА BESREMI И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Besremi съдържа активното вещество Прочитајте комплетан документ
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Besremi 250 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Besremi 500 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Besremi 250 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор съдържа 250 микрограма ропегинтерферон алфа-2b (ropeginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. Това съответства на 500 микрограма/ml. Besremi 500 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Всяка предварително напълнена писалка с 0,5 ml разтвор съдържа 500 микрограма ропегинтерферон алфа-2b (ropeginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. Това съответства на 1 000 микрограма/ml. Концентрацията изразява количественото съдържание на интерферон алфа-2b в ропегинтерферон алфа-2b без отчитане на пегилирането. Ропегинтерферон алфа-2b е ковалентен конюгат на интерферон алфа-2b, произведен в клетки на _Escherichia coli_ чрез рекомбинантна ДНК технология, с метоксиполиетиленгликол (мПЕГ). Прочитајте комплетан документ