Tadalafil Lilly

Država: Evropska unija

Jezik: norveščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

tadalafil

Dostopno od:

Eli Lilly Nederland B.V.

Koda artikla:

G04BE08

INN (mednarodno ime):

tadalafil

Terapevtska skupina:

Urologika

Terapevtsko območje:

Erektil dysfunksjon

Terapevtske indikacije:

Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne hanner. For at tadalafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering. Tadalafil Lilly er ikke indisert for bruk av kvinner. Behandling av tegn og symptomer på godartet prostatic hyperplasia i voksne menn.

Povzetek izdelek:

Revision: 6

Status dovoljenje:

autorisert

Datum dovoljenje:

2017-03-22

Navodilo za uporabo

58
B. PAKNINGSVEDLEGG
59
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TADALAFIL LILLY 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
tadalafil
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Tadalafil Lilly er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tadalafil Lilly
3.
Hvordan du bruker Tadalafil Lilly
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tadalafil Lilly
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA TADALAFIL LILLY ER, OG HVA BRUKES DET MOT
Tadalafil Lilly er en behandling for voksne menn med erektil
dysfunksjon. Det innebærer at en mann
ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å
kunne gjennomføre seksuell aktivitet.
Tadalafil Lilly har vist seg å forbedre evnen til å få en hard,
erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Tadalafil Lilly inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en
gruppe legemidler som kalles hemmere
av fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker Tadalafil
Lilly ved å hjelpe blodårene i
penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis.
Resultatet av dette vil være en bedret
erektil funksjon. Tadalafil Lilly vil ikke være til hjelp dersom du
ikke lider av erektil dysfunksjon.
Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Lilly ikke virker uten
at man blir seksuelt stimulert. Du og
din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke
tok legemiddel mot erektil
dysfunksjon.
2.
HVA MÅ DU VITE F

Lastnosti izdelka

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
Lys oransjegule og mandelformede tabletter på 8,58 mm x 5,23 mm,
merket ”
C 2
½” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn.
Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt.
Tadalafil Lilly er ikke indisert for bruk hos kvinner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne menn _
Generelt er anbefalt dose av Tadalafil Lilly 10 mg tatt før forventet
seksuell aktivitet. Tabletten kan tas
med eller uten mat.
Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan
20 mg forsøkes.
Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet.
Maksimal dosering er én gang daglig.
Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell
aktivitet, og er ikke anbefalt til
kontinuerlig daglig dosering.
For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Lilly
(for eksempel minst 2 ganger
ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Lilly
være hensiktsmessig, avhengig av
pasientens valg og legens vurdering.
Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til
omtrent samme tid på dagen. Basert
på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig.
Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør
vurderes regelmessig.
3
_Spesielle populasjoner _
_ _
_Eldre menn _
Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
_Menn med nedsatt nyrefunksjon _
Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon. Hos
pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose
10 mg. Et daglig
doseringsregime