البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: النرويجية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
tadalafil
Eli Lilly Nederland B.V.
G04BE08
tadalafil
Urologika
Erektil dysfunksjon
Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne hanner. For at tadalafil skal være effektiv, kreves seksuell stimulering. Tadalafil Lilly er ikke indisert for bruk av kvinner. Behandling av tegn og symptomer på godartet prostatic hyperplasia i voksne menn.
Revision: 6
autorisert
2017-03-22
58 B. PAKNINGSVEDLEGG 59 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TADALAFIL LILLY 2,5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE tadalafil LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Tadalafil Lilly er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Lilly 3. Hvordan du bruker Tadalafil Lilly 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Lilly 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA TADALAFIL LILLY ER, OG HVA BRUKES DET MOT Tadalafil Lilly er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon. Det innebærer at en mann ikke kan få, eller beholde, ereksjon av penis tilstrekkelig til å kunne gjennomføre seksuell aktivitet. Tadalafil Lilly har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet. Tadalafil Lilly inneholder virkestoffet tadalafil som tilhører en gruppe legemidler som kalles hemmere av fosfodiesterase type 5. Etter seksuell stimulering virker Tadalafil Lilly ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Resultatet av dette vil være en bedret erektil funksjon. Tadalafil Lilly vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon. Det er viktig å legge merke til at Tadalafil Lilly ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert. Du og din partner må gå inn i et forspill på samme måte som om du ikke tok legemiddel mot erektil dysfunksjon. 2. HVA MÅ DU VITE F اقرأ الوثيقة كاملة
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Tadalafil Lilly 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil. Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 87 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). Lys oransjegule og mandelformede tabletter på 8,58 mm x 5,23 mm, merket ” C 2 ½” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt. Tadalafil Lilly er ikke indisert for bruk hos kvinner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Voksne menn _ Generelt er anbefalt dose av Tadalafil Lilly 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet. Tabletten kan tas med eller uten mat. Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes. Legemidlet kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Maksimal dosering er én gang daglig. Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig dosering. For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Lilly (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Lilly være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering. Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen. Basert på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig. Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør vurderes regelmessig. 3 _Spesielle populasjoner _ _ _ _Eldre menn _ Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter. _Menn med nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose 10 mg. Et daglig doseringsregime اقرأ الوثيقة كاملة