Rapiscan
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
25-05-2023
Lastnosti izdelka
(SPC)
25-05-2023
Javno poročilo o oceni
(PAR)
09-06-2015
Aktivna sestavina:
регаденозон
Dostopno od:
GE Healthcare AS
Koda artikla:
C01EB21
INN (mednarodno ime):
regadenoson
Terapevtska skupina:
Сърдечна терапия
Terapevtsko območje:
Миокардиална перфузия
Terapevtske indikacije:
Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. Компанията Rapiscan е селективен коронарный вазодилататор за използване като фармакологичен стрес-представител радионуклидная визуализация перфузия на миокарда (ВПМ) при възрастни пациенти, които не могат да се подлагат на адекватно физическо натоварване.
Povzetek izdelek:
Revision: 15
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2010-09-06
Navodilo za uporabo
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
RAPISCAN 400 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
Regadenoson (Регаденозон)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rapiscan и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Rapiscan
3.
Как се прилага Rapiscan
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rapiscan
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RAPISCAN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Rapiscan съдържа активното вещество
регаденозон. Той принадлежи към група
лекарства,
наречени „коронарни
вазодилататори”. Той води до
разширяване на артериите на сърцето и
до
ускоряване на пулса. Така се засилва
кръвоснабдяването на мускулите на
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rapiscan 400 микрограма инжекционен
разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 400 микрограма
регаденозон (regadenoson) в 5 ml разтвор
(80 микрограма/ml).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
Rapiscan представлява селективен
коронарен вазодилататор за употреба
при възрастни като
фармакологично стрес средство при:
•
миокардна перфузионна сцинтиграфия
(myocardial perfusion imaging, MPI) при
пациенти, които не са в състояние да
проведат подходящ стрес тест с
физическо
натоварване.
•
измерване на фракционния резерв на
кръвотока (fractional flow reserve, FFR) на
единична стеноза на коронарна артерия
по време на инвазивна коронарна
ангиография,
когато не се очакват повторни
измервания на FFR (вж. точки 4.2 и 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Rapiscan е ограничено до
употреба в здравно заведение с
налично оборудване за
кардиологично мониториране и
реанимаци
Preberite celoten dokument
