Imoxat

Država: Evropska unija

Jezik: nizozemščina

Source: EMA (European Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

imidacloprid, moxidectin

Dostopno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

Koda artikla:

QP54AB52

INN (mednarodno ime):

imidacloprid, moxidectin

Terapevtska skupina:

Cats; Dogs; Ferrets

Terapevtsko območje:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones, milbemycins

Terapevtske indikacije:

For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis),• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),• the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn. Capillaria aerophila) (adults),• the prevention of lungworm disease (L3/L4 larvae of Aelurostrongylus abstrusus),• the treatment of the lungworm Aelurostrongylus abstrusus (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD).  For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).  For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:• the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis),• the treatment of biting lice (Trichodectes canis),• the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),• the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),• the treatment of circulating microfilariae (Dirofilaria immitis),• the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)• the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),• the reduction of circulating microfilariae (Dirofilaria repens),• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),• the treatment of Angiostrongylus vasorum and Crenosoma vulpis,• the prevention of spirocercosis (Spirocerca lupi),• the treatment of Eucoleus (syn. Capillaria) boehmi (adults),• the treatment of the eye worm Thelazia callipaeda (adults),• the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis). Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooienallergie dermatitis (FAD).

Status dovoljenje:

Erkende

Datum dovoljenje:

2021-12-07

Navodilo za uporabo

50
B. BIJSLUITER
51
BIJSLUITER
IMOXAT 40 MG + 4 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE KATTEN EN FRETTEN
IMOXAT 80 MG + 8 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten
Imidacloprid, moxidectine
3.
GEHALTE AAN WERKZAMEEN OVERIGE BESTANDDELEN
Per eenheidsdosis (pipet):
EENHEIDSDOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTINE
Imoxat voor kleine katten (≤ 4 kg) en fretten
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat voor grote katten (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
Hulpstoffen: Benzylalcohol, 1 mg/ml butylhydroxytolueen (E321).
Kleurloze tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
VOOR KATTEN die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
•
de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (_Ctenocephalides
felis_)
•
de behandeling van oormijtinfestatie _(Otodectes cynotis), _
•
de behandeling van notoedrische schurft _(Notoedres cati), _
•
de behandeling van de longworm _Eucoleus aerophilus _(syn. _Capillaria
aerophila_)
(volwassen stadia),
•
de preventie van longwormziekte (L3/L4 larven van _Aelurostrongylus
abstrusus_),
•
de behandeling van de longworm _Aelurostrongylus abstrusus _(volwassen
stadia),
•
de behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda _(volwassen
stadia),
•
de preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van _Dirofilaria
immitis), _
•
de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide
en volwassen stadia van _Toxocara cati _en _Ancylostoma tubaeforme). _
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (flea allergy

Lastnosti izdelka

BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Imoxat 40 mg + 4 mg spot-on oplossing voor kleine katten en fretten
Imoxat 80 mg + 8 mg spot-on oplossing voor grote katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Imoxat voor voor kleine en grote katten en fretten bevat 100 mg/ml
imidacloprid en 10 mg/ml
moxidectine.
Per eenheidsdosis (pipet):
EENHEIDSDOSIS
IMIDACLOPRID
MOXIDECTINE
Imoxat voor kleine katten (≤ 4 kg) en fretten
0,4 ml
40 mg
4 mg
Imoxat voor grote katten (> 4-8 kg)
0,8 ml
80 mg
8 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
Butylhydroxytolueen 1 mg/ml (E321)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Kleurloze tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat, fret.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
VOOR KATTEN die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
•
de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (_Ctenocephalides
felis_)
•
de behandeling van oormijtinfestatie _(Otodectes cynotis),_
•
de behandeling van notoedrische schurft _(Notoedres cati),_
•
de behandeling van de longworm _Eucoleus aerophilus _(syn. _Capillaria
aerophila_)
(volwassen stadia),
•
de preventie van longwormziekte (L3/L4 larven van _Aelurostrongylus
abstrusus_),
•
de behandeling van de longworm _Aelurostrongylus abstrusus _(volwassen
stadia),
•
de behandeling van de oogworm _Thelazia callipaeda _(volwassen
stadia),
•
de preventie van hartwormziekte (L3 en L4 larven van _Dirofilaria
immitis),_
•
de behandeling van infecties met gastro-intestinale nematoden (L4
larven, onvolgroeide
en volwassen stadia van _Toxocara cati _en _Ancylostoma tubaeforme)._
Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
door vlooien veroorzaakte allergische dermatitis (flea allergy
dermatitis, FAD).
3
VOOR FRETTEN die lijden aan, of risico lopen op, gemengde parasitaire
infecties:
•
de behandeling en pr